РК-ИМН-5№019736

РК-ИМН-5№019736

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019736

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Экспресс-тест «CAMOMILE-СТРЕПТОКОКК А» для выявления антигена Стрептококка группы А в образцах горлового мазка человека

Торговое название каз

Адамның көмейден алынған жағындысының үлгілерінен А тобындағы Стрептокок антигенін анықтауға арналған "CAMOMILE-СТРЕПТОКОКК А" экспресс-тесті

Назначение

Экспресс-тест предназначен для выявления антигена Стрептококка группы А в образцах горлового мазка человека

Область применения

Для клинических и эпидемиологических лабораторных исследований

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность и специфичность теста соответствует требованиям ВОЗ и составляет по чувствительности 99 %, специфичности 99 %

Краткая техническая характеристика каз

Тестінің сезімталдығы мен ерекшелігі ДСҰ талаптарына сәйкес келеді және сезімталдығы бойынша 99%, ерекшелігі бойынша – 99% құрайды

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
751732	Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.