РК-ИМН-5№019738

РК-ИМН-5№019738

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019738

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Экспресс-тест «CAMOMILE- HIV 1 р24» для выявления антигена р24 в цельной крови, сыворотке или плазме (кассета – комплект 1, 2)

Торговое название каз

Жаңа алынған қандағы, сарысудағы немесе плазмадағы р24 антигенін анықтауға арналған "CAMOMILE- HIV 1 р24" экспресс-тесті (кассета - жиынтық 1,2)

Назначение

Экспресс-тест предназначен для выявления антигена р24 ВИЧ 1 в цельной крови, сыворотке или плазме.

Область применения

Для клинических и эпидемиологических лабораторных исследований

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность и специфичность теста соответствует требованиям ВОЗ и составляет по чувствительности 99 %, специфичности 99 %.

Краткая техническая характеристика каз

Тесттің сезімталдығы мен спецификалығы ДДҰ талаптарына сәйкес келеді және сезімталдығы бойынша 99%, спецификалығы бойынша 99% құрайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранение при температуре от +2 до +30С. Замораживание не допускается.

код НМИРК	Наименование	Описание
792217	ВИЧ 1 антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.