РК-ИМН-5№019862

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019862

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019862

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Повязка «Н?рия» для фиксации и установки катетеров, стерильная, одноразовая, различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Катетерлерді бекітуге және орнатуға арналған, стерильді, бір рет қолданылатын "Нәрия" таңғышы, түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначена для фиксации катетера и защиты места внутривенного введения. Препятствует проникновению микроорганизмов, влаги и загрязнений. Прозрачность материала позволяет контролировать место пункции без удаления повязки. Минимизирует подвижность катетера и риск его дислокации.

Область применения

Применяется в лечебно-профилактических учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

В зависимости от модели, изделие может состоять из следующих видов материалов: полиуретановая пленка, антиадгезионная бумага, нетканый материал, нетканый материал типа спанлейс (вискоза+полиэфир), клеевое покрытие.

Краткая техническая характеристика каз

Модельге байланысты бұйым мынадай материалдардан тұруы мүмкін: полиуретанды үлбір, адгезияға қарсы қағаз, тоқылмаған материал, спанлейс (вискоза+полиэфир), желімді жабын.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в потребительской упаковке, вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей, в крытых вентилируемых помещениях при температуре от 0ºС до +40ºС, в сухом, недоступном для детей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
989457	Повязка пленочная полупроницаемая антибактериальная из синтетического полимера, адгезивная	Стерильное, прозрачное, полупроницаемое (т.е., непроницаемое для жидкости, проницаемое для паров и газов) покрытие для ран или пораженных тканей для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения излечения, которое содержит антибактериальное вещество. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимера с самоклеящимся материалом с одной стороны, которую можно напрямую прикладывать к ткани или использовать в сочетании с другими повязками (например, марлей) для защиты послеоперационных хирургических швов, язв, ожогов, разрывов, царапин, мест введения медицинских изделий, донорского участка/участка ткани для трансплантации. Также может использоваться для прикрепления к коже других медицинских изделий (например, катетеров, дренажей, электродов, троакаров). Это изделие для одноразового использования.