РК-МТ-5№017973

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017973

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph Horizon в исполнениях: Biograph Horizon – 3R, Biograph Horizon – 4R с принадлежностями

Торговое название каз

Позитронды-эмиссиялық және рентгендік компьютерлік томографияның Biograph Horizon біріктірілген жүйесі мына орындалымда: Biograph Horizon – 3R, Biograph Horizon – 4R керек-жарақтарымен

Назначение

Biograph Horizon объединяет в себе возможности рентгеновской компьютерной томографии (КТ) и позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), позволяя регистрировать и совмещать анатомические данные с физиологической и метаболической информацией. Система может быть использована для диагностики заболеваний и нарушений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, в онкологии для выявления очагов поражения, определения распространенности заболевания, выбора тактики лечения и оценки его эффективности. Созданные системой изображения можно также использовать как вспомогательные средства для планирования лучевой терапии и инвазивных рентгенологических вмешательств

Область применения

Рентгеновская компьютерная томография (КТ) и позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры системы: Время сканирования при полном обороте гентри (360) °, Время оборота 0,48*; 0,6; 1,0; 1,5 c; Погрешность ± 1 % *- опционально Классификация системы КТ: - Степень защиты: IPX0 - Класс оборудования: I - Рабочая часть: Тип В (стол) - Рабочая часть: Тип BF (ЭКГ) - Режим работы: Непрерывная работа с переменной нагрузкой - Степень защиты: Оборудование непригодно для применения вблизи легковоспламеняющихся обезболивающих препаратов, содержащих воздух, кислород или закись азота. Базовое программное обеспечение Biograph Horizon - Наименование: PETsyngo - Версия: VJ1 - Дата выпуска: 2016 г. - класс в соответствии с 62304: класс B Местные требования Значение при подключенной системе: Сетевое напряжение: 380 В ± 10 %, 400 В ± 10 %, 420 В ± 10 %, 440 В ± 10 %, 460 В ± 10 %, 480 В ± 10 % Линейный ток: 110-85 А в одной фазе (краткосрочное) 55-42 А в одной фазе (долгосрочное)

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе параметрлері: Гентри толық айналымы кезінде сканерлеу уақыты (360) °, Айналу уақыты 0.48 *; 0,6; 1.0; 1,5 c; Ауытқуы ± 1% * - опциялық КT жүйесінің жіктелуі: - Қорғаныс дәрежесі: IPX0 - Жабдық класы: I - Жұмыс бөлігі: B түрі (үстел) - Жұмыс бөлігі: BF түрі (ЭКГ) - Жұмыс режимі: ауыспалы жүктеменің үздіксіз жұмысы - Қорғау дәрежесі: Жабдық құрамында ауа және оттегі немесе азоттың шала тотығы бар жеңіл тұтанатын ауырсынуды басатын препараттарға жақын қолдануға жарамсыз. Негізгі бағдарламалық жасақтама Biograph Horizon - Атауы: PETsyngo - Нұсқасы: VJ1 - Шығарылған күні: 2016. - 62304 сәйкес класы: B класы Жергілікті талаптар Жүйе қосылған кездегі мәні: Жергілікті кернеуі: 380 В ± 10%, 400 В ± 10%, 420 В ± 10% 440 В ± 10%, 460 В ± 10%, 480 В ± 10% Желілік ток: бір фазада 110-85 А (қысқа мерзімді) 55-42 А бір фазада (ұзақ мерзімді)

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура -5 до + 40 градусов Цельсия Влажность 30% до 75% Атмосферное давление 700 до 1060