РК-ИМН-5№020191

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020191

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020191

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Костюм хирурга (рубашка, брюки) «Н?рия» из нетканого материала одноразовый стерильный с короткими рукавами размерами S, M, L, ХL, ХХL

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік, стерильді, қысқа жеңді, "Нәрия" хирург костюмі (жейде, шалбар), өлшемдері S, M, L, ХL, ХХL

Назначение

Изделие предназначено для использования оперирующим персоналом в качестве стерильной одежды при проведении различных манипуляций, а так же для персонала работающего в чистых помещениях.

Область применения

Изделие используется в операционных залах лечебно-профилактических учреждений для изоляции от бактерий и инфекций при выполнении операций. Изделие также может быть использовано как специальная одежда в чистых помещениях при проведении различных исследований.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие конструктивно представляет собой рубашку с короткими рукавами и брюки на завязках. Наличие V-образной горловины на рубашке обеспечивает быстроту и комфорт надевания и носки. Повышенная комфортность во время носки обеспечивается за счет использования материала изготовления – вуденпалпа, соответствующего по функциональности хлопку. Материал изготовления - нетканое полотно Вуденпалп (Целлюлоза + полиэфир).

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым құрылымдық жағынан қысқа жеңді жейде және бауы бар шалбар болып табылады. Жейденің V тәрізді мойны тез және жайлы киілуді және киіп жүруді қамтамасыз етеді. Киіп жүрген кезде жоғары жайлылығы мақтаның функционалдығы бойынша сәйкес келетін дайындау материалы - вуденпалпты пайдалану есебінен қамтамасыз етіледі. Дайындау материалы – тоқылмаған мата Вуденпалп (Целлюлоза + полиэфир).

Комментарий к сроку хранения

Хранить в потребительской упаковке, вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей, в крытых вентилируемых помещениях при температуре от -40°С до +55°С, в сухом месте

код НМИРК	Наименование	Описание
622676	Костюм хирургический одноразового использования, стерильный	Стерильная одежда, как правило, состоящая из двух предметов, предназначенная для ношения персоналом лечебного учреждения для обеспечения гигиенических условий, как правило, в помещениях, в которых проводятся хирургические операции. Как правило, состоит из рубашки и брюк из одноразовых материалов, предназначенных для создания барьера с целью предотвращения перекрестного заражения возбудителями инфекций между персоналом и пациентами. Это одежда для одноразового использования.