РК-ИМН-5№020300

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020300

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020300

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Расширенный комплект белья «Н?рия» для лапароскопии из нетканого материала, одноразовый, стерильный - КОБ-31

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған, лапароскопияға арналған, бір реттік, стерильді "Нәрия" кеңейтілген жиынтығы - КОБ-31

Назначение

Предназначен для ограничения операционного поля при проведении хирургических вмешательств.

Область применения

Применяется в общей хирургической практике в лечебно-профилактических учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления - нетканый материал СС (спанбонд+спанбонд); ламинированный нетканый материал (РЕ+РР), нетканый материал Спанлейс (вискоза + полиэфир).

Краткая техническая характеристика каз

Дайындау материалы - тоқылмаған материал СС (спанбонд+спанбонд); ламинацияланған тоқылмаған материал (РЕ+РР), тоқылмаған материал Спанлейс (вискоза + полиэфир).

Комментарий к сроку хранения

Хранить в потребительской упаковке, вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей, в крытых вентилируемых помещениях при температуре от +5°С до +40°С, в сухом месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
637084	Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная	Стерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры с целью изоляции конкретной анатомической зоны (например, места хирургического надреза) от потенциального загрязнения (например, микробами, веществами). Изделие может также использоваться для защиты пациента от жара/пламени во время хирургической процедуры, однако, оно не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Это изделие для одноразового использования.