РК-МТ-5№018910

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018910

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат магнитотерапевтический «Полимаг-02М» с принадлежностями

Торговое название каз

Магнитотерапиялық «Полимаг-02М» аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

для лечения низкочастотным, низкоинтенсивным импульсным магнитным полем больных с острыми и хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой, бронхолегочной, нервной, опорно-двигательной систем; костно-мышечной системы и соединительной ткани; с заболеванием внутренних органов; с заболеваниями глаза и его придаточного аппарата, наружного уха; заболеваниями кожи; с нарушением иммунитета; при травматических повреждениях и их осложнениях.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

.1.Аппарат должен работать от сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением 230 (+23;-32) B. 2. Мощность потребляемая аппаратом от сети переменного тока не более 250 В*А 3. Аппарат обеспечивает индикацию следующей информации: - номера пациента; - коды программа воздействия; - параметры магнитного поля (МН) : тип МП, индукцию, частоту, время работы/ паузы, время воздействия; -название нозологической формы по МКБ-10,часть 1; - тип и номер используемых излучателей; - схему наложения излучателей; - подсказки и пояснения для пользователя; - cписок избранных программ воздействия для их оперативного запуска; - время, оставшееся до окончания процедуры; - наличие/отсутствие процедуры воздействия; - сообщения о неисправности аппарата; - сенсорные кнопки для управления аппаратом; - экранная клавиатура для задания кода программы воздействия; - помощь по процедуре запуска воздействия 4. Аппарат формирует два вида импульсного магнитного поля - "бегущее" и "неподвижное". Параметры и характеристики импульсных магнитных полей: 4.1 Амплитудное значение индукции на поверхности индукторов для А) основного излучателя и линейки излучающей гибкой: - для типа "бегущее" поле от 2 до 10 мТл с дискретностью 2 мТл и от 10 до 25 мТл с дискретностью 5 мТл; - для типа "неподвижное" поле от2 до 6 мТл с дискретностью 2 мТл; Б) излучатель изголовья: - для типа "бегущее" поле от 2 до 10 мТл с дискретностью 2 мТл и от 10;15 мТл - для типа "неподвижное" поле от 2 до 6 мТл с дискретностью 2 мТл; В) излучателя офтальмологического: - для типа "бегущее" поле от 4 до 10 мТл с дискретностью 2 мТл и от 10 до 20 мТл с дискретностью 5 мТл - для типа "неподвижное" поле – 4;6 мТл Г) локального излучателя: - от 2 до 10 мТл с дискретностью Для значений индукции от 2 до 20 мТл абсолютное отклонение от установленного значения (А) в пределах ±(0,2А + 0,6) мТл, для остальных значений в пределах ±6,3мТл. 4.2 Относительное отклонение частоты следования импульсов магнитного поля в пределах ±5%; 4.3 Диапазон временных интервалов процедуры магнитного воздействия устанавливается програамой с возможностью корректировки в пределах от 5 до 30 мин, с интервалом установки 5 мин. Относительное отклонение от установленного значения в пределах ±10%. 5. Температура поверхности излучателей, 0С - меньше 41. 6. Время установления рабочего режима аппарата не более 30 с. 7. Рабочий цикл аппарата: 30 мин- магнитное воздействие, 10 мин- перерыв, в течение не менее 8 ч. 8. Аппарат обеспечивает обнаружение основных неисправностей, сигнализацию о них и автоматическое прекращение режима воздействия. 9. Средний срок службы аппарата не менее 5 лет. 10. Гарантийный срок 12 месяца со дня продажи. 11. Наружные поверхности составных частей аппарата устойчивы к дезинфекции химическим методом по МУ-287-113: 3%-ым раствором перекиси водорода и 5%-ым раствором хлорамина

Краткая техническая характеристика каз

1. Аппарат жиілігі 50 Гц, кернеуі 230 (+23; -32) ауыспалы ток желісінен жұмыс істеуі тиіс. 2. Аппараттың ауыспалы ток желісінен тұтынатын қуаты 250 В * А аспайды 3. Аппарат келесі ақпаратты көрсетеді: - пациент нөмірі; - әсер ету бағдарламасы коды; - магнит өрісінің параметрлері (МН): MP түрі, индукция, жиілігі, жұмыс / үзіліс уақыты, әсер ету уақыты; - МКБ-10 бойынша нозологиялық форманың атауы, 1-бөлім; - пайдаланылған сәулелегіштердің түрі мен нөмірі; - сәуле шығарғышты салу сызбасы; - пайдаланушыға арналған түсініктемелер мен түсініктер; - жылдам іске қосу үшін таңдап алынған әсер ету бағдарламалар тізімі; - емшараның аяқталуына дейін қалған уақыт; - әсер ету емшарасының болуы / болмауы; - аппараттың істен шығуы туралы хабарламалар; - аппаратты басқаруға арналған сенсорлық түймелер; - әсер ету бағдарламасының кодын орнату үшін экрандық пернетақта; - әсер етуін іске қосу емшарасы бойынша көмек 4. Аппарат импульстік магнит өрісінің екі түрін - «жүгіртпе» және "жылжымайтын" түрлерін қалыптастырады. Импульстік магнит өрісінің параметрлері мен сипаттамалары: 4.1 Индукторлар беткейіндегі индукцияның амплитудалық мәні A) негізгі сәуле шығарғыш және икемді сәуле шығарғыш сызығы: - «жүгіртпе» өріс түрі үшін 2-ден 10 мТл-ге дейін дискреттігі 2 мТл және 10-нан 25 мТл дейін дискреттігі 5 мТл; - «жылжымайтын» өріс түрі үшін 2-ден 6 мТл-ге дейін дискреттігі 2 мТл; Б) басқа киілетін сәуле шығарғыш: - "жүгіртпе" типі үшін 2-ден 10 мТл дейін дискреттігі 2 мТл және 10; 15 мТл - «жылжымайтын» өріс түрі үшін 2-ден 6 мТл-ге дейін дискреттігі 2 мТл; В) офтальмологиялық сәуле шығарғыш: - «жүгіртпе» өрісінің түрі үшін 4-тен 10 мТл-ге дейін дискреттігі 2 мТл және 10-нан 20 мТл-ге дейін дискреттігі 5 мТл - «жылжымайтын» өріс үшін - 4, 6 мТл D) жергілікті сәуле шығарғыш: - дискреттігі 2-ден 10 мТл-ге дейін Индукциялық мәндер үшін 2-ден 20 мТл-ге дейін, абсолюттік ауытқуы белгіленген мәндерге байланысты (А) ± (0,2А + 0,6) мТл аралығында, қалған мәндер үшін ± 6,3 мТл. 4.2 магниттік өріс импульстерінің қадағалану жиілігінің салыстырмалы ауытқуы ± 5% аралығында; 4.3 Магниттік әсер ету емшарасының уақытша аралық диапазоны 5-тен 30 минутқа дейінгі аралықпен түзету мүмкіндігі бар бағдарламамен белгіленеді, орнату аралығы 5 минут. Белгіленген мәннен салыстырмалы ауытқуы ± 10% аралығында. 5. Сәулелендіргіш беткейлерінің температурасы, 0С - 41-ден аз. 6. Аппараттың жұмыс режимін орнату уақыты 30 секундтан аспайды. 7. Аппараттың жұмыс циклі: 30 мин - магниттік әсер ету, 10 минут - үзіліс, кемінде 8 сағат бойы. 8. Аппарат негізгі ақауларды анықтауды, олар туралы ескертуді және әсер ету режимін автоматты түрде тоқтатуды қамтамасыз етеді. 9. Аппараттың орташа қызмет ету мерзімі 5 жылдан кем емес. 10. Кепілді мерзімі сатылған күннен бастап 12 ай. 11. Аппараттың құрамдас бөліктерінің сыртқы беткейі MУ-287-113 бойынша химиялық әдіспен дезинфекциялауға төзімді: 3% сутегі асқын тотығы және 5% хлорамин ерітіндісімен

Признаки

Комментарий к сроку хранения