РК-ИМН-5№020791
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020791
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020791
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Система для вливания инфузионных растворов «Н?рия» стерильная, однократного применения с иглой размером: 21Gх1 1/2" (0.8х38мм)
Торговое название каз
Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған, бір рет қолданылатын, стерильді «Нәрия» жүйесі, өлшемі: 21Gх1 1/2" (0.8х38мм) инесімен
Назначение
Изделие предназначено для гравитационного внутривенного вливания инфузионных растворов.
Область применения
Терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: колпачок, игла к емкости (с воздуховодом), заглушка воздуховода, капельница, фильтрующий узел, трубка (длина трубки - 150 см и 300 см), роликовый зажим, инъекционный узел, коннектор, инъекционная игла.
Материал изготовления: Инъекционная игла, ABS – пластик Сополимер акрилонитрил-бутадиен-стирол, поливинилхлорид – PVC, HDPE, фильтр воздуховода, фильтрующий элемент из пластмасс (фильтр для инфузий), резинка латексная.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: қалпағы, ыдысқа (ауа өткізгішпен) ине, ауа өткізгіштің бітеуіші, тамшы, сүзгі торабы, түтік (түтіктің ұзындығы 150 см және 300 см), роликті қысқыш, инъекциялық торап, коннектор, инъекциялық ине.
Дайындау материалы: Инъекциялық ине, ABS – пластик Сополимер акрилонитрил-бутадиен-стирол, поливинилхлорид – PVC, HDPE, ауа өткізгіш сүзгіші, пластмассадан жасалған сүзгіш элемент (инфузияға арналған сүзгіш), латексті резеңке.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +5°С до +40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 0,7 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 278577 | Набор для переливания лекарств | Набор стерильных изделий и расходных материалов, разработанных для переливания парентеральных лекарственных средств (например, жидкостей для внутривенного вливания, лекарств) из одного контейнера (например, флакона) в другой контейнер/магистраль для введения (например, пакет/магистраль для внутривенного введения) в закрытой системе без привода; может также использоваться для смешивания и/или разведения лекарственных средство во время их подготовки и введения. Доступны наборы различных конфигураций, которые, как правило, включают флаконы, трубки, коннекторы, иглы, шприцы и колпачки. Это изделие для одноразового использования. |