РК-ИМН-5№020826

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020826

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020826

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Контейнеры «Н?рия» для сбора биологического материала, стерильные, одноразового применения, различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді, биологиялық материал жинауға арналған «Нәрия» контейнерлері, түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Контейнеры предназначены для сбора, хранения и транспортировки образцов биологических материалов, а также иных жидких или твердых образцов для лабораторного исследования.

Область применения

Медицинские учреждения (больницы, поликлиники, лаборатории)

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одноразовая емкость для сбора и транспортировки проб биоматериала. Контейнер снабжен герметично завинчивающейся крышкой, обеспечивающей надежную защиту от расплескивания, протекания и ингаляционного контакта. Изделие может быть изготовлено с ложкой, обеспечивающей бесконтактный отбор проб или без нее. Ложка в виде лопатки прикреплена к внутренней поверхности крышки контейнера. Контейнеры градуированы до 30 мл, 60 мл, 100 мл, 120 мл и 125 мл. Материал изготовления: Контейнеры изготавливаются из гранул полипропилена (PP); Ложки и крышки изготавливаются из гранул полиэтилена высокой плотности (HDPE).

Краткая техническая характеристика каз

Биоматериал сынамасын жинауға және тасымалдауға арналған бір реттік ыдыс. Контейнер желімдеуден, ағудан және ингаляциялық жанасудан сенімді қорғауды қамтамасыз ететін герметикалық бұралатын қақпақпен жабдықталған. Бұйым сынаманы жанаспай алуды қамтамасыз ететін қасықпен немесе онсыз жасалуы мүмкін. Қалақша түріндегі қасық контейнердің қақпағының ішкі беткейіне бекітілген. Контейнерлер 30 мл, 60 мл, 100 мл, 120 мл және 125 мл дейін аралық бөліктерге бөлінген. Дайындау материалы: Контейнерлер полипропилен түйіршіктерінен жасалған (PP); Қасықтар мен қақпақтар тығыздығы жоғары полиэтилен түйіршіктерінен (HDPE) жасалады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +5°С до +40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 0,7 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
581579	Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок/питательной среды	Закрытая емкость, не содержащая добавок или питательной среды, предназначенная использования при взятии, консервации и/или транспортировании более чем одного вида клинических образцов (например, мочи, кала, мокроты, слизи, ткани) полученных с различных участков тела для диагностических исследований in vitro. Не содержит изделий для сбора/экстракции образцов, контактирующих с пациентом, таких как тампоны/щетки. Это изделие для одноразового использования.