РК-ИМН-5№021789

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021789

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021789

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бахилы защитные «Н?рия» из нетканого материала одноразовые нестерильные

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік, стерильді емес «Нәрия» қорғаныс бахилалары

Назначение

Применяются медицинским персоналом с целью снижения риска заражения инфекциями.

Область применения

Хирургия, терапия, клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бахилы защитные, пл. 70 г/м кв – 1 пара. Оснащены эластичными резинками. Высота 50 см. Материал изготовления: материал нетканый. Верхний слой ламинированный, антистатический, устойчивый к химическим и биологическим жидкостям и загрязнениям. Внутренний слой дышащий, гипоаллергенный, влаговпитывающий. Устойчивый на растяжение и разрыв. Водонепроницаемый; светонепроницаемый. Не содержит латекс.

Краткая техническая характеристика каз

Қорғаныс бахилалары, ауд. 70 г/м кв – 1 жұп. Cерпімді резіңкемен жабдықталған. Биіктігі 50 см. Дайындау материалы: тоқылмаған материал. Сыртқы қабаты ламинацияланған, антистатикалық, химиялық және биологиялық сұйықтықтарға тұрақты. Ішкі қабаты ауа өткізгіш, гипоаллергенді, ылғал сіңіргіш. Созылу мен жыртылуға төзімді. Су және жарық өткізбейтін қасиеті бар. Құрамында латекс жоқ.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +5°С до +40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 0,7 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
719899	Бахилы токопроводящие, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из проводящего материала, разработанное для снижения риска нарастания статического электричества и предназначенное для использования в качестве физического барьера на обуви для предотвращения перекрестного заражения между обувью и окружающей средой. Это изделие для одноразового использования.