РК-ИМН-5№022099
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022099
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022099
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Комплект защитный «Н?рия» из нетканого материала одноразовый, нестерильный – КЗН, КЗН-1, КЗН-2
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді емес «Нәрия» қорғаныс жиынтығы – КЗН, КЗН-1, КЗН-2
Назначение
Предназначен для обеспечения защиты органов дыхания, кожных покровов и минимизации рисков заражения персонала медицинских учреждений, занятых диагностикой и лечением инфекционных заболеваний, персонала лабораторий, персонала судебно-медицинской экспертизы.
Область применения
Хирургия, терапия, клинико-диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материалы изготовления: нетканый материал СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд); ламинированный нетканый материал; нетканый материал Спанлейс (вискоза + полиэфир); материал нетканый водонепроницаемый, наружный слой ламинированный, устойчивый к химическим и биологическим жидкостям и загрязнениям, внутренний слой воздухопроницаемый, гипоаллергенный, влаговпитывающий. Вид отделки перчаток – «гладкие», «опудренные».
Краткая техническая характеристика каз
Дайындау материалдары: тоқылмаған материал СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд); ламинацияланған тоқылмаған материал; Спанлейс тоқылмаған материалы (вискоза+полиэфир); су өткізбейтін тоқылмаған материал; сыртқы қабаты ламинацияланған, химиялық және биологиялық сұйықтықтар мен ластануларға төзімді, ал ішкі қабаты ауа өткізгіш, гипоаллергенді және ылғал сіңіргіш қасиеті бар. Қолғаптардың өңделу түрі – «тегіс», «опаланған».
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +5°С до +40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 0,7 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 176217 | Костюм изолирующий | Комплект предметов одежды, часто содержащий шлем, с дополнительными устройствами для очистки, которые позволяют избавиться от загрязняющих частиц. Костюм обычно носит хирургический персонал (например, для проведения ортопедических операций), чтобы обеспечить пациенту сверхчистую среду. |