РК-ИМН-5№021815
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021815
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021815
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Маска медицинская «Н?рия» трехслойная на резинках, с угольным фильтром
Торговое название каз
Көмір сүзгісі бар, резеңкелі, үш қабатты «Нәрия» медициналық бетпердесі
Назначение
Предназначена для защиты от аллергенов и снижения риска распространения инфекции, при эпидемиях и пандемиях.
Область применения
Аллергология, скорая медицинская помощь, для индивидуального применения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие имеет прямоугольную форму, три горизонтальных складки, расположенные по середине изделия, предназначены для более удобного расположения маски на лице. В верхней части маски имеется встроенный фиксатор для носа. Маска имеет эластичные петли для фиксации, обеспечивающие более плотное прилегание маски к лицу по бокам. Для одноразового использования.
Материал изготовления: состоит из двух слоёв нетканого материала спанбонд и одного фильтрующего слоя сорбирующей поверхности, выполненного из полиэфирного волокна с активированным углем (угольный фильтр). Угольный фильтр обладает способностью поглощать вредные для человека примеси: летучие соединения, частицы пыли, неприятные запахи и бактерии.
Размеры: Высота - 9,5 см ±10%; Длина - 17,5 см ±10%; Длина носовой детали - от 7 до 15 см; Длина резинки с одной стороны - от 13 до 25 см.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым тікбұрышты пішінге ие, бұйымның ортасында орналасқан үш көлденең қатпарлар бетперденің бетке ыңғайлы орналастыруға арналған. Бетперденің жоғарғы жағында мұрынға арналған түзеткіш бар. Бетпердеде бетке екі жағынан неғұрлым тығыз орналасуды қамтамасыз ететін бекітуге арналған созылғыш ілмектер бар. Бір реттік пайдалануға арналған.
Дайындау материалдары: тоқылмаған спанбонд материалдың екі қабатынан және белсендірілген көмірмен (көмір сүзгісі) полиэфир талшығынан жасалған сіңіргіш беткейдің бір сүзгі қабатынан тұрады. Көмір сүзгісі адамдарға зиянды қоспаларды сіңіру қабілетіне ие: ұшпа қосылыстар, шаң бөлшектері, жағымсыз иістер мен бактериялар.
Өлшемдері: Биіктігі- 9,5 см ±10%; Ұзындығы - 17,5 см ±10%; Мұрынға арналған бөлшектің ұзындығы – 7-ден 15 см дейін; Бір жағындағы резеңкенің ұзындығы - 13-тен 25 см дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +5°С до +40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 0,7 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 281502 | Респиратор общего применения | Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот человека для обеспечения нормального дыхания и защиты его от воздействия патогенных биологических взвешенных в воздухе частиц во время ситуций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, и включает в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку); она, как правило, крепится с помощью эластичных ремней к голове. Устройство одноразового применения. |