РК-МТ-0№023669
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023669
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023669
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Оборудование для фототерапии младенцев, неонатальная U.M.C- KZ с принадлежностями, варианты исполнения модель: BL70
Торговое название каз
Сәбилердің фототерапиясына арналған неонаталды U.M.С - KZ жабдығы керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары моделі: BL70
Назначение
Предназначен для лечения новорожденных с патологической желтухой.
Область применения
Фототерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Температура окружающей среды:-5℃~40℃
Относительная влажность:0%~93%, без конденсации
Атмосферное давление:70,0 кПа~106,0 кПа
Условия хранения и транспортировки:-20℃~55℃
Атмосферное давление на условия хранения и транспортировки: 50.0kPa~106.0kPa
Длина × ширина × высота: 433 мм × 217 мм × 99 мм
Допустимость: ± 5 мм
Вес: 2,6 кг ± 0,5 кг
Датчик освещенности 52 мм × 183 мм × 30 мм
Допустимость: ± 5 мм
Сенсорный экран размер :4,3 дюйма
Тип :Резистивный экран
Ток утечки:100–240 В: < 500 мкА
Мощность и частота переменного тока :100-240В~ 50Гц/60Гц
Мощность :0,9-0,5А
Шнур питания :3м
Краткая техническая характеристика каз
Қоршаған орта температурасы:-5?~40?
Салыстырмалы ылғалдылығы:0%~93%, конденсациясыз
Атмосфералық қысым:70,0 кПа~106,0 кПа
Сақтау және тасымалдау шарттары:-20?~55?
Сақтау және тасымалдау жағдайларына атмосфералық қысым: 50.0 kPa~106.0 kPa
Ұзындығы ? ені ? биіктігі: 433 мм ? 217 мм ? 99 мм
Рұқсаттығы: ± 5 мм
Салмағы: 2,6 кг ± 0,5 кг
Жарықтылық көрсеткіші 52 мм ? 183 мм ? 30 мм
Рұқсаттығы: ± 5 мм
Сенсорлық экран өлшемі :4,3 дюйм
Типі :Резистивті экран
Тоқтың кемуі :100-240 В: < 500 мкА
Ауыспалы тоқ қуаты мен жиілігі:100-240В~ 50Гц/60Гц
Қуат :0,9-0,5 А
Қуат сымы :3м
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-20℃~55℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 413198 | Облучатель верхнего расположения для фототерапии новорожденных | Устройство, предназначенное для излучения голубого цвета видимой длины волны около 425-475 нанометров (нм) для лечения неонатальной желтухи (или гипербилирубинемии). Оно состоит из подвесного светильника, состоящего из нескольких ламп (дневного света, мягкого белого света, голубого света или специального голубого флуоресцентного цвета) и плексигласовый экран, помещенный между фототерапевтическими источниками света и новорожденным для фильтрации УФ-излучения. Воздействие этого устройства изменит билирубин посредством фотоокисления и конфигурационной и структурной изомеризации, что позволяет телу функционировать таким образом, чтобы избавиться от него естественным путем. |