РК-МТ-0№023668
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023668
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023668
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Неонатальная открытая реанимационная система обогреватель для новорожденных с мониторингом U.M.C- KZ с принадлежностями, вариант исполнения модель: BQ80
Торговое название каз
Жаңа туған нәрестелерге арналған U.M.C- KZ мониторингі бар неонаталды ашық реанимациялық жылытқыш жүйе керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары моделі: BQ80
Назначение
Устройство для обогрева младенцев - это открытое изделие для фототерапии, обогрева, реанимации и мониторинга младенцев, новорожденных (в том числе недоношенных) и детей весом менее 10 кг.
Устройство для обогрева младенцев можно использовать для инфракрасного обогрева пациентов, которые не могут самостоятельно обеспечивать температуру тела в контролируемой среде. Оно также может использоваться для перемещения новорожденных во внешнюю среду.
Область применения
Педиатрия, неонаталогия, неонатальная хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Температура эксплуатации: 18-30 ℃
Относительная влажность: (без конденсации) 15–80 % (не учитывается при сжатии)
Атмосферное давление (кПа): 70–106 кПа
Температура перевозки и хранения: От -20 ℃ до 60 ℃
Атмосферное давление (кПа) перевозки и хранения: 50–106 кПа
Входное напряжение: 100–127 В пер. тока, 220–240 В пер. Тока
Частота входного напряжения: 50/60 Гц
Входной ток: 8–9 А(100–127 В пер. тока)
5,0–5,1 А(220–240 В пер. тока)
Предохранитель: T10AL/250 В
Шнур питания: 5М
Размеры:1190 мм (длина)*640 мм (ширина)*1800 мм (высота)
Вес-нетто:Около 115 кг
Дисплей:10,4-дюймовый цветной сенсорный экран
Сведения о дисплее:См. соответствующие разделы в руководстве выше
Спецификации батареи:Встроенная перезаряжаемая литиевая батарея, 11,1 В, 4400 мАч
Относительная погрешность батареи:+5 %, -10 %
Время зарядки:Время зарядки меньше 12 ч, если устройство включено, и меньше 8 ч, если устройство выключено.
Время работы батареи:После полной зарядки батарея может поддерживать работу устройства в течение 1 ч (за исключением функции нагрева, фототерапии, точечной лампы, наклона люльки и подъема койки).
Краткая техническая характеристика каз
Пайдалану температурасы: 18-30 ? Салыстырмалы ылғалдылығы: (конденсациясыз) 15-80% (қысу кезінде ескерілмейді)
Атмосфералық қысымы (кПа): 70-106 кПа
Тасымалдау және сақтау температурасы: -20 ?-ден 60 ?-ге дейін
Тасымалдаудың және сақтаудың атмосфералық қысымы (кПа): 50-106 кПа
Кіріс кернеуі: 100-127 В ауыс.тоқ, 220-240 В ауыс.тоқ
Кіріс кернеуінің жиілігі: 50/60 Гц
Кіріс тоғы: 8-9 А(100-127 В ауыс.тоқ)
5,0-5,1 А(220-240 В ауыс.тоқ)
Сақтандырғыш: T10AL / 250V
Қуат сымы: 5М
Өлшемдері:1190 мм (ұзындығы)*640 мм (ені)*1800 мм (биіктігі)
Таза салмағы:115 кг жуық
Дисплей:10,4-дюймдік түрлі-түсті сенсорлық экран
Дисплей туралы ақпарат:Жоғарыдағы нұсқаулықтағы тиісті бөлімдерді қараңыз
Батарея спецификациясы:Кіріктірілген қайта зарядталатын литий батареясы, 11,1 В, 4400 мАч
Батареяның салыстырмалы ауытқуы :+5 %, -10 %
Зарядтау уақыты:Егер құрылғы қосулы болса, зарядтау уақыты 12 сағаттан аз, ал құрылғы өшірулі болса 8 сағаттан аз.
Батареяның жұмыс уақыты:толық зарядталғаннан кейін, батарея құрылғының жұмысын 1 сағат бойы сақтай алады (қыздыру, фототерапия, нүктелі шам, бесіктің көлбеуі және кереуетті көтеру функциясынан басқа).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от -20 ℃ до 60 ℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 682877 | Инкубатор для новорожденных открытого типа | Устройство, функционирующее аналогично стандартному инкубатору для новорождённых, но являющееся открытым. Имеет низкие боковые стенки и открытый верх для постоянного доступа к новорождённому. Для младенцев, которые не являются недоношенными, но страдают от таких нарушений, лечение которых требует такой же интенсивной терапии, как и лечение недоношенных. Оборудовано верхними лампами обогрева, флоуметром оксигенотерапии, смесителем газов, системой отсоса, приспособлениями для инфузионных насосов. Основное отличие устройства от закрытого инкубатора для недоношенных – отсутствие функции регулирования кислорода в среде, окружающей ребёнка. |