РК-МТ-0№023667

РК-МТ-0№023667

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023667
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический биохимический анализатор Cobas c 311 с принадлежностями и расходными материалами для in-vitro диагностики
Торговое название каз
Іn-vitro диагностикаға арналған Cobas c 311 автоматты биохимиялық анализаторы, керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен
Назначение
Прибор cobas c 311 автоматический дискретный биохимический анализатор, предназначенный для in vitro количественного/качественного определения аналитов в жидкостях организма, предназначен для использования в клинико-диагностических лабораториях
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анализатор cobas c 311 - это фотометрическая система с ион селективными электродами для исследования клинических биохимических показателей сыворотки/плазмы, мочи, спинно-мозговой жидкость и супернатантов. Анализатор cobas с 311 состоит из следующих основных компонентов: - Аналитический модуль: выполняет измерения. - Модуль управления: онтролирует и осуществляет мониторинг всего аналитического процесса, сохраняет и выводит результаты измерений, а также поддерживает функции обслуживания. Анализатор состоит из фотометрического модуля и ISE-модуля (для измерений с помощью ион-селективных электродов. Фотометрический модуль реализует гибкий фотометрический метод анализа до 300 in vitro тестов в час для широкого диапазона аналитов. Анализатор cobas с 311 оснащен встроенным ISE-модулем, применяющим потенциометрический метод дляопределения содержания натрия, калия и хлора в образцах. Максимальная производительность ISE-модуля составляет 150 образцов в час. Также анализатор включает: - Систему водоснабжения; Вакуумную систему; Порт системного интерфейса; Контейнер для жидких отходов; Базовые спецификации: до 300 фотометрических тестов в час; до 450 ISE&тестов в час (150 образцов в час); 42 позиции для cobas c pack (или кассет COBAS INTEGRA); 100 аппликаций: 86 фотометрических теста; + 3 ISE-теста + 3 сывороточных индекса + 8 расчитываемых; Системные характеристики - Быстрая обработка образцов срочных тестов (STAT&образцов) - Автоматизированные функции обслуживания - Возможность автоматического запуска повторного проведения анализа - Автоматическое уведомление о калибровке - Автоматический контроль качества (Авто КК) - Возможность автоматического разбавления образцов - Бесконтактное ультразвуковое смешивание - Небольшое потребление воды - Использование цельной крови для определения
Краткая техническая характеристика каз
Cobas c 311 анализаторы-бұл сарысудың/плазманың, несептің, жұлын-ми сұйықтығының және супернатанттардың клиникалық биохимиялық көрсеткіштерін зерттеуге арналған селективті электродтармен ион фотометрлік жүйе. Cobas с 311 талдағыш келесі негізгі компоненттерден тұрады: Аналитикалық модуль: өлшеуді орындайды. Басқару модулі: барлық талдау процесін бақылайды және мониторинг жүргізеді, өлшеу нәтижелерін сақтайды және шығарады, сондай-ақ Қызмет көрсету функцияларын қолдайды. Талдағыш фотометрлік модуль мен ISE-модульден тұрады (ион-селективті электродтардың көмегімен өлшеу үшін; Фотометриялық модуль талдаулардың кең ауқымы үшін сағатына 300 in vitro тестке дейін икемді фотометриялық талдау әдісін іске асырады. 311 бар cobas талдағышы үлгілерде натрий, калий және хлордың құрамын анықтауға арналған Потенциометриялық әдісті қолданатын кіріктірілген ISE-модульмен жабдықталған. ISE-модульдің максималды өнімділігі сағатына 150 үлгіні құрайды. Сондай-ақ, талдағышты қамтиды: - Сумен жабдықтау жүйесі; Вакуумдық жүйе; Жүйелік интерфейс порты; Сұйық қалдықтарға арналған Контейнер; Негізгі ерекшеліктер: сағатына 300 фотометриялық тестке дейін; сағатына 450 ISE дейін & тест (сағатына 150 үлгі); 42 позиция cobas c pack (немесе Cobas INTEGRA кассетасы): 100 аппликация:- 86 фотометриялық тест; + 3 ISE-тест + 3 сарысулық индекс + 8 есептелетін; Жүйелік сипаттамалары - Жедел тест үлгілерін жылдам өңдеу (STAT&үлгілер) - Автоматтандырылған қызмет көрсету функциялары - Қайта талдау жүргізуді автоматты түрде іске қосу мүмкіндігі - Калибрлеу туралы автоматты хабарлама - Автоматты сапаны бақылау (Авто КК) - Үлгілерді Автоматты араластыру мүмкіндігі - Байланыссыз ультрадыбыстық араластыру - Суды аздаған тұтыну - Жаңа алынған қанды анықтау үшін пайдалану
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Инструмент: – 20 ° to + 70 °C, влажность - 20 % to 85 % Реагенты: 36 месяцев, при температуре от +2ºС до +30 ºС, не замораживать
код НМИРК Наименование Описание
686013 Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.