РК-МТ-0№023665

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023665

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Анализатор гипербилирубинемии у новорожденных транскутанный скрининговый фотометрический автоматический двухканальный двухволновый АГФн-04 -"НПП-ТМ" по ТУ 9443-006-11254896-2004 с принадлежностями

Торговое название каз

ТШ 9443-006-11254896-2004 бойынша АГФн-04 -"НПП-ТМ" транскутанды скринингтік фотометриялы автоматты екі каналды екі толқынды, жаңа туған нәрестелердегі гипербилирубинемия анализаторы керек-жарақтарымен

Назначение

Анализатор предназначен для определения транскутанного билирубинового индекса (ТБИ) при определении степени гипербилирубинемии у новорожденных. ТБИ характеризует условную концентрацию билирубина в подкожных тканях и имеет высокую степень корреляции с концентрацией билирубина в крови при определенных условиях. Применим для скрининга уровня гипербилирубинемии и позволяет ограничить круг новорожденных, которым требуются заборы крови для исследования билирубина. Прибор даёт возможность детального наблюдения за динамикой желтухи и эффективностью проводимой терапии.

Область применения

неонатология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерения анализатором логарифма отношения спектральных коэффициентов отражения света на двух длинах волн от 0,1 до 1,0 Ед (что соответствует диапазону концентрации общего билирубина от 0 до 500 мкмоль/л.) Оптическая схема прибора- четырехканальная: два спектральных и два пространственных канала. Рабочие длины волн- 492нм и 523нм. Прибор работает от трех элементов питания, постоянного напряжения 1,5В каждый (типа ААА или LR03). Ток потребления при напряжении питания 4,5В- не более 20 мА. Габаритные размеры прибора не превышают (130х65х35) мм. Масса прибора: без принадлежностей не более 0,2 кг, в полном комплекте поставки- не более 0,6 кг. Средний срок службы- не менее 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Логарифм анализаторымен өлшеу диапазоны 0,1-ден 1,0 бірлікке дейінгі екі толқын ұзындығындағы жарықтың шағылысуының спектрлік коэффициенттерінің қатынасы (бұл жалпы билирубин концентрациясының 0-ден 500 мкмоль/л диапазонына сәйкес келеді.) Құрылғының оптикалық схемасы төрт арналы: екі спектрлік және екі кеңістіктік канал. Жұмыс толқын ұзындығы-492нм және 523нм. Құрылғы үш қуат көзінен жұмыс істейді, әрқайсысы 1,5 В тұрақты кернеу (AAA немесе LR03 сияқты). 4,5 В кернеудегі тұтыну тогы-20 мА артық емес. Құрылғының жалпы өлшемдері (130x65x35) мм-ден аспайды. Аспаптың салмағы: керек-жарақсыз 0,2 кг артық емес, жеткізудің толық жиынтығында - 0,6 кг артық емес. Орташа қызмет мерзімі-кем дегенде 5 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Отапливаемые и вентилируемые склады, хранилища с кондиционированием воздуха при температуре от +5 градусов по Цельсию до +40 градусов по Цельсию и относительной влажности до 80% при +25 градусов по Цельсию