РК-ИМН-0№023672
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023672
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023672
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинская маска Гипократ
Торговое название каз
Медициналық Гипократ бетпердесі
Назначение
Медицинское изделие предназначено для обеспечения защиты органов дыхания пациентов, медицинских специалистов и других физических лиц от прямой передачи инфекционных частиц, бактерий, аллергенов, передающихся воздушно-капельным путем, а также для снижения риска распространения инфекций, особенно при эпидемиях и пандемиях.
Область применения
Эпидемиология, терапия, хирургия, для индивидуального применения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Маска изготовлена из 2 слоя нетканого материала сверху и снизу – 2 слоя среднего слоя из мелтблауна, фильтр, резиновый фиксатор, фиксирующая проволока, слой ионов серебра 0,1 Нм, слой биополимерного хитина 0,1 НМ
Краткая техническая характеристика каз
Бетперде тоқылмаған материалдан жоғарғы және төменгі 2 қабаттан жасалған – мелтблауннан ортаңғы 2 қабаттан, сүзгі, резеңке бекіткіш, бекітетін сым, күміс иондарының 0,1 НМ қабаты, биополимерлі хитин 0,1 НМ қабаты.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить маски в заводской упаковке в сухом, закрытом, проветриваемом помещении при температуре от + 50С до + 400С, в местах, защищенных от прямых солнечных лучей, агрессивных сред, при влажности не более 80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719515 | Маска хирургическая, одноразового использования | Изделие, закрывающее нос и рот медицинского работника и защищающая его/её от попадания в дыхательные пути присутствующих в воздухе микроорганизмов в ходе хирургической операции или осмотра пациента. Изготавливается из пористого материала, не препятствующего нормальному дыханию, или ткани/марли. Фиксируется на голове при помощи завязок или застёжек. Изделие одноразового использования. |