РК-ИМН-0№023660

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023660

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Порт имплантируемый центральный венозный для высокопоточных инфузий и рентгенологических исследований PowerPort™ в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

Жоғары ағынды инфузиялар мен рентгенологиялық зерттеулерге арналған PowerPort™ имплантацияланатын орталық веналық порты түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Имплантируемый порт PowerPort™ предназначен для пациентов, которым необходимо проведение терапии с многократным доступом к сосудистой системе. Этот порт может использоваться для инфузий лекарственных препаратов, жидкостей для внутривенного вливания, растворов для парентерального питания, препаратов крови, а также для забора образцов крови. При совместном использовании с безопасной инфузионной системой марки PowerLoc устройство PowerPort™ может применяться для автоматического введения контрастных веществ. Для автоматического введения контрастных веществ максимальная рекомендованная скорость введения вещества - 5 мл/с.

Область применения

Трансфузиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантируемый порт PowerPort™ представляет собой имплантируемое устройство доступа, предназначенное для обеспечения многократного доступа к сосудистой системе. Доступ к порту осуществляется путем чрескожного введения иглы Губера. Автоматическое введение вещества осуществляется только при помощи безопасной инфузионной системы марки PowerLoc. Устройство PowerPort™ состоит из двух основных компонентов: титанового или пластмассового (Delrin) порта с самогерметизирующейся силиконовой мембраной и рентгеноконтрастного полиуретанового катетера. Местонахождение имплантируемых портов PowerPort™ под кожей можно найти по трем определяемым на ощупь точкам, расположенным в виде треугольника на верхней части мембраны по краям порта, который также имеет треугольную форму. Все материалы являются биосовместимыми и могут использоваться практически со всеми инъекционными растворами, а также могут безопасно использоваться для компьютерной томографии с контрастным усилением. В имплантированных портах с катетерами Groshong, клапан катетера Groshong препятствует обратному току крови и воздушной эмболии в порт-систему или катетер. Катетер Groshong можно промывать физиологическим раствором, и для поддержания его проходимости не требуется использовать гепарин.

Краткая техническая характеристика каз

Имплантацияланатын PowerPort™ порты тамыр жүйесіне бірнеше рет қол жеткізуді қамтамасыз етуге арналған имплантацияланатын енгізу құрылғысы болып табылады. Портқа кіру Губер инесін тері арқылы енгізу арқылы жүзеге асырылады. Затты автоматты түрде енгізу PowerLoc маркасының қауіпсіз инфузиялық жүйесінің көмегімен ғана жүзеге асырылады. PowerPort™ құрылғысы екі негізгі компоненттен тұрады: өздігінен герметикаланатын силикон жарғақшасы бар титан немесе пластмасса (Delrin) порты және рентгенконтрастылы полиуретанды катетер. Тері астындағы имплантацияланатын PowerPort™ порттарының орналасқан жерін үшбұрышты пішінді порттың шеттерінде жарғақшаның жоғарғы жағында үшбұрыш түрінде орналасқан үш нүктеден табуға болады. Барлық материалдар биоүйлесімді және барлық инъекциялық ерітінділермен бірге қолданыла алады, сонымен қатар контрастылы күшейтумен компьютерлік томография үшін қауіпсіз пайдаланылуы мүмкін. Groshong катетерлері бар имплантацияланған порттарда Groshong катетер клапаны порт жүйесіне немесе катетерге қан мен ауа эмболиясының кері ағуына жол бермейді. Groshong катетерін физиологиялық ерітіндімен жууға болады және оның өткізгіштігін сақтау үшін гепаринді қолдану қажет емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Допустимая температура при хранении от 0 до 40°С, влажность до 65%. Беречь от попадания прямых солнечных лучей.