РК-ИМН-0№023657

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023657

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Сосудистый стент-графт Covera™ Plus

Торговое название каз

Covera™ Plus тамыр стент-графты

Назначение

Сосудистый стент с покрытием Covera™ Plus предназначен для использования у пациентов, находящихся на гемодиализе, для лечения стенозов венозного оттока из артериовенозной (АВ) фистулы и венозного анастомоза из рПТФЭ или другого синтетического АВ-протеза. Сосудистый стент с покрытием Covera™ Plus предназначен для лечения атеросклеротических поражений общей и наружной подвздошной артерии. Сосудистый стент с покрытием Covera™ Plus предназначен для: • восстановления и поддержания венозного оттока из гемодиализных контуров доступа; • восстановления и поддержания кровотока в общей и наружной подвздошной артерии; • использования врачами, имеющими опыт эндоваскулярных ревизионных процедур на гемодиализных контурах доступа или эндоваскулярного лечения заболевания периферических артерий; • взрослых пациентов на гемодиализе с обструкцией венозного оттока в артериовенозной фистуле / артериовенозном трансплантате (АВФ/АВТ), и взрослых пациентов с поражениями общей и наружной подвздошной артерии.

Область применения

Рентгенэндоваскулярная терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сосудистый стент-графт Covera™ Plus - это сверхгибкий саморасправляющийся эндопротез из вспененного политетрафторэтилена (рПТФЭ), в который инкапсулирован каркас нитинолового (никель-титанового) стента. Внутренний просвет стент-графта (контактирующая с кровью поверхность) импрегнирован углеродом. Высокорентгеноконтрастные покрытые оболочкой рПТФЭ танталовые маркеры равномерно распределены по окружности проксимального и дистального концов стент-графта. Сосудистый стент-графт Covera™ Plus является устройством, доставляемым по проводнику. Система доставки совместима с проводниками 0,035'' (0,89 мм) и оболочкой интродьюсера 8F или 9F. Доступны системы доставки с рабочей длиной 80 и 120 см.

Краткая техническая характеристика каз

Covera™ Plus тамыр стент-графты - бұл нитинол (никель-титан) стентінің қаңқасы инкапсулаланған көбіктендірілген политетрафторэтиленнен (рПТФЭ) өте икемді өздігінен тегістелетін эндопротез. Стент-графттың ішкі саңылауына (қанмен жанасатын беткей) көміртек сіңірілген. РПТФЭ қабықшамен қапталған жоғары рентгенконтрастылы тантал маркерлері стент-графттың проксимальді және дистальді ұштарының айналасы бойынша біркелкі орналастырылған. Covera™ Plus тамыр стент-графты өткізгіш арқылы жеткізілетін құрылғы болып табылады. Жеткізу жүйесі 0,035" (0,89 мм) өткізгіштермен және 8F немесе 9F интродьюсер қабығымен үйлесімді. 80 және 120 см жұмыс ұзындығы бар жеткізу жүйелері қолжетімді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом месте. Беречь от попадания солнечных лучей.