РК-ИМН-0№023656

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023656

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Сосудистый стент-графт Covera™

Торговое название каз

Covera™ тамыр стент-графты

Назначение

Сосудистый стент-графт Covera™ предназначен для использования у пациентов, находящихся на гемодиализе, для лечения стенозов венозного оттока из артериовенозной (АВ) фистулы и венозного анастомоза из в ПТФЭ или другого синтетического АВ- трансплантата

Область применения

Рентгенэндоваскулярная терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сосудистый стент-графт Covera™ - это сверхгибкий саморасправляющийся эндопротез из вспененного политетрафторэтилена (рПТФЭ), в который инкапсулирован каркас нитинолового (никель-титанового) стента. Внутренний просвет стент-графта (контактирующая с кровью поверхность) импрегнирован углеродом. Устройства с прямой конфигурацией предназначены для использования в анатомических структурах, диаметр отводящего сосуда которых соответствует диаметру приводящего сосуда или же меньше его. Устройства с конусовидной конфигурацией предназначены для использования в анатомических структурах, диаметр отводящего сегмента сосуда которых превышает диаметру приводящего. Высокорентгеноконтрастные покрытые оболочкой рПТФЭ танталовые маркеры равномерно распределены по окружности проксимального и дистального концов стент-графта. Сосудистый стент-графт Covera™ является устройством, доставляемым по проводнику. Система доставки совместима с проводниками 0,035'' (0,89 мм) и оболочкой интродьюсера 8F или 9F. Доступны системы доставки с рабочей длиной 80 и 120 см.

Краткая техническая характеристика каз

Covera™ тамыр стент-графты - бұл ішіне стенттің нитинол (никель-титан қорытпасы) қаңқасы орналастырылған көбіктенген политетрафторэтиленнен (вПТФЭ) жасалған өте икемді өздігінен жазылатын эндопротез. Стент-графттың ішкі саңылауы (қанмен жанасатын беткей) көміртекпен сіңдірілген. Тікелей конфигурациясы бар құрылғылар шығыс тамыр диаметрі кіріс тамырдың диаметріне тең немесе одан аз болған жағдайда пайдалануға арналған. Конус тәрізді конфигурациясы бар құрылғылар тамырдың шығыс сегментінің диаметрі тамырдың кіріс сегментінен үлкен болған жағдайда қолдануға арналған. вПТФЭ жабыны бар және жоғары рентгенконтрастылы тантал белгілер стент-графттың проксимальді және дистальді ұштарының шеңбері бойынша біркелкі бөлінген. Covera™ тамыр стент-графты өткізгіш арқылы стентті жеткізу жүйесі болып табылады. Жеткізу жүйесі 0,035 дюйм (0,89 мм) өткізгіштермен және 8F немесе 9F интродьюсер гильзасымен үйлесімді. 80 см және 120 см жұмыс ұзындығы бар жеткізу жүйелері қолжетімді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Беречь от попадания солнечных лучей. Хранить в сухом месте.