РК МИ (МТ)-0№027074

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027074

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Ангиографическая система «Zharyq»

Торговое название каз

«Zharyq» ангиографиялық жүйесі

Назначение

Система предназначена для диагностических процедур и интервенционных вмешательств (ангиопластики)

Область применения

Ангиопластика, интервенционная хирургия, диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение и частота питающей сети: 230 Вольт переменного тока +/- 10%. Возможность управления вращением С-дуги с переносного блока и его креплением на операционном столе. Система защиты от столкновений при перемещении детектора и излучателя. Характеристики и движение С-дуги (с функцией изоцентрики): глубина составляет 69 или 75 см: Моторизованное орбитальное движение не менее ± 210̊; Из стороны в сторону (качание), не менее ±12̊; Горизонтальное перемещение (смещение), не менее 220 мм; Диапазон вращения С-дуги, не менее 140̊; Переменный SID (расстояние от источника излучения до детектора), диапазон 120 мм .Наличие сенсорной панели в системе мультимодальным интерфейсом со всеми элементами управления движением С-дуги, настройками экспозиции и основными служебными функциями. Панель обеспечивает просмотр текущих параметров экспозиции, геометрических и дозиметрических данных. Панель вращается по вертикальной оси для обзора с любой позиции оператора относительно стойки С-дуги. Внутренняя память системы - не менее 200 000/300 000 изображений, возможность сохранения на внешнем источнике через USB - порт. Матрица памяти макс. 1536х1536. Цифровая обработка изображений: 32 бит. Установленный на тележке высокочастотный генератор, управляемый микропроцессором. Частота инвертора не менее 40 кГц: максимальная мощность, не менее - 25кВт; номинальное напряжение в трубке, не менее 125 кВт; номинальный ток трубки, не менее 250мА; диапазон напряжения трубки при флюороскопии, не менее 40 кВ - 120 кВ; диапазон напряжения трубки при флюорографии, не менее 40 кВ - 120 кВ; диапазон тока трубки при флюороскопии 250 мА, диапазон тока трубки при флюорографии, не менее 10 мА - 250мА. Рентгеновская трубка с вращающимся анодом. Теплоёмкость 300 000, 400 000, 600 000, 857 000 тепловых единиц; максимальное рассеивание, не менее 170 000 тепловых единиц; минимальный размер фокального пятна, не более 0.3 мм; максимальный размер фокального пятна, не более 1.0 мм. Жидкостной замкнутый контур принудительного охлаждения трубки - наличие. Рассеивание анода 48 000, 80 000, 96 000 тепловых единиц в минуту. Возможность как ручного выбора фильтра, так и автоматического ) для снижения дозы облучения - обязательно). ЖК-монохромные мониторы высокой яркости для вывода текущих и референсных изображений в операционной, установленные на потолке или тележке; жидкокристаллический цветной монитор высокой яркости в пультовой для ввода данных пациента, управления режимами и протоколами получения изображений и просмотра проведенных процедур, не менее - 1 шт. Наличие портов для подключения внешних устройств: двойной порт DVI; Ethernet для соединения с серверами PACS по протоколу DICOM 3.0; USB для подключения устройств памяти большой ёмкости; 7-ми контактный порт для автоматического инжектора контрастного вещества. Наличие кнопки для экстренного отключения электричества всей системы, с сохранением питания системы цифровой обработки изображений.

Краткая техническая характеристика каз

Қуат желісінің кернеуі және жиілігі: 230 Вольт айнымалы ток +/- 10%. Тасымалданатын блоктан С қолының айналуын және оны операциялық үстелге бекітуді басқару мүмкіндігі. Детектор мен сәулелендіргішті жылжытқан кезде соқтығысудан қорғау жүйесі. С-иықшаның сипаттамалары мен қозғалысы (изоцентрлік функциямен): тереңдігі 69 немесе 75 см: кемінде ± 210? моторлы орбиталық қозғалыс; Бүйірден екінші жаққа (тербеліс), ±12? кем емес; Көлденең қозғалыс (орын ауыстыру), кемінде 220 мм; C-қолдың айналу диапазоны, кемінде 140?; Айнымалы SID (сәулелену көзінен детекторға дейінгі қашықтық), диапазон 120 мм.С-ирек қозғалысының барлық басқару элементтері, экспозиция параметрлері және негізгі қызмет көрсету функциялары бар мультимодальды интерфейсі бар жүйеде сенсорлық панельдің болуы. Панель ағымдағы экспозиция параметрлерін, геометриялық және дозиметриялық деректерді қарауды қамтамасыз етеді. Панель тік осьте C-иықшасына қатысты оператордың кез келген позициясынан қарау үшін айналады. Жүйенің ішкі жады кемінде 200 000/300 000 кескінді құрайды, USB порты арқылы сыртқы көзге сақтау мүмкіндігі. Жад матрицасы макс. 1536x1536. Сандық кескінді өңдеу: 32 бит. Арбаға орнатылған, микропроцессормен басқарылатын жоғары жиілікті генератор. Инвертор жиілігі 40 кГц кем емес: максималды қуат, 25 кВт кем емес; түтіктегі номиналды кернеу, кемінде 125 кВт; түтіктің номиналды тогы, 250мА кем емес; флюорография кезінде түтік кернеу диапазоны, кемінде 40 кВ - 120 кВ; флюорография кезінде түтік кернеу диапазоны, кемінде 40 кВ - 120 кВ; флюорография кезінде түтік тоғының диапазоны 250 мА, флюорография кезінде түтік тоғының диапазоны, 10 мА кем емес - 250 мА. Айналмалы аноды бар рентгендік түтік. Жылу сыйымдылығы 300 000, 400 000, 600 000, 857 000 жылу бірлігі; максималды дисперсия, кемінде 170 000 жылу бірлігі; фокалды нүктенің ең аз мөлшері, 0,3 мм-ден аспайды; максималды фокустық нүкте өлшемі, 1,0 мм аспайды. Түтіктің сұйық тұйық контуры мәжбүрлі салқындату - қолжетімділігі. Анодтың диссипациясы минутына 48 000, 80 000, 96 000 жылу бірлігі. Сәулелену дозасын азайту үшін сүзгіні қолмен таңдау мүмкіндігі де, автоматты түрде де) қажет). Төбеге немесе арбаға орнатылған операциялық бөлмеде ағымдағы және анықтамалық кескіндерді көрсетуге арналған жоғары жарықтылығы жоғары СКД монохромды мониторлар; Пациент деректерін енгізу, кескіндерді алу және орындалған процедураларды қарау үшін режимдер мен хаттамаларды басқаруға арналған басқару бөлмесіндегі жоғары жарықты СКД түсті монитор, кемінде - 1 дана. Сыртқы құрылғыларды қосу үшін порттардың болуы: қос DVI порты; DICOM 3.0 протоколы арқылы PACS серверлерімен қосылуға арналған Ethernet; Жад құрылғыларын қосуға арналған USB; Автоматты контрастты инжекторға арналған 7 істікшелі порт. Сандық бейнелеу жүйесінің қуатын сақтай отырып, бүкіл жүйенің электр қуатын авариялық өшіруге арналған түйменің болуы.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды от -25̊С до +70̊С.Влажность 5/95 % без конденсации Атмосферное давление 500-1060 гПа (375 - 795 мм рт. ст.)