РК-ИМН-5№018192

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018192

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018192

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект "Н?рия" из нетканого материала для покрытия инструментального стола одноразовый, стерильный – КОБ – 16

Торговое название каз

Құрал-жабдық үстелін жабуға арналған бір реттік, стерильді, тоқылмаған материалдан жасалған «Нәрия» жиынтығы – КОБ – 16

Назначение

Предназначен при проведении хирургических оперативных вмешательств.

Область применения

Применяется в общей хирургии в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильно. Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10%. Не токсичен. Только для одноразового применения.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді. Номиналдық өлшемдерінен шектік ауытқулар ± 10%. Уытты емес. Тек бір реттік қолдануға арналған

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 0°С до +40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
580221	Простыня для медицинского оборудования, одноразового использования	Простыня/мешок/рукав из гибкого полимера, разработанная для использования в качестве защитного влагонепроницаемого покрытия части медицинского оборудования (например, С-дуги, хирургического лазера/камеры/микроскопа, смотрового стола/кресла) и/или компонентов оборудования (например, кабелей, трубок, подголовника). Изделие предназначено для использования в качестве гигиенического барьера для защиты содержимого от загрязнения и контаминации при помещении его в гигиеническую зону или рядом с ней. Изделие не является специальным чехлом для рукояток, колпачком для изделий или чехлом для ультразвукового датчика. Это изделие для одноразового использования.