РК МИ (ИМН)-0№027073

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027073

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Элебан престат мини джентл №5, пластырь гемостатический, стерильный, размер 36мм х 36мм, ?16мм

Торговое название каз

Элебан престат мини джентл №5, гемостатикалық бұласыры, стерильді, өлшемі 36мм х 36мм, ⌀16мм

Назначение

Гемостаз, покрытие и защита места прокола после всех видов инъекций в отделениях: забор крови, внутривенно, при использовании порт-систем, для проведения паравертебральных блокад и пункций, при внутрисуставных инъекциях, при эпидуральной анестезии, после удаления иглы-бабочка, при применении 2-х просветных игл.

Область применения

Скорая медицинская помощь, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, гастроэнтерология, гематология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, спортивная медицина, наркология, неврология, нефрология, онкология, педиатрия, пульмонология, реаниматология, ревматология, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, фтизиатрия, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия эндокринология, трансплантология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пластырь гемостатический, стерильный: полиэфирный нетканый материал, акриловый клей, разделитель: бумага, силиконовая смола, прокладка: впитывающий хлопок из нетканного материала. Размер 36мм х 36мм, ⌀16мм. В упаковке 5 штук, в пачке 100 штук (5 х 20)

Краткая техническая характеристика каз

Гемостатикалық бұласыры, стерильді: полиэфирді тоқылмаған материал, акрил желімі, бөлгіш: қағаз, силикон шайыры, төсеме: тоқылмаған материалдан жасалған сіңіргіш мақта. Өлшемі 36мм х 36мм, ? 16мм. Қаптамада 5 дана, қорапшада 100 дана (5 х 20)

Комментарий к сроку хранения

В сухом, прохладном месте. Избегать попадания прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
756540	Бандаж адгезивный	Стерильный лоскут текстильного или пластикового материала, предназначенный для накладывания на часть тела пациента и удерживания на месте за счет самоклеящегося адгезивного слоя для фиксации предметов на коже, покрытия и защиты ран и/или сближения краев раны; изделие может иметь абсорбирующую подушечку или не иметь ее. Изделие не предназначено для использования в качестве компрессионного бандажа и не является пластырной лентой или полоской (как, например, марки Elastoplast или Band-aid). Это изделие для одноразового использования.