РК-ИМН-5№019195

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019195

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов «CAMOMILE-ДНК ВГВ» для выявления ДНК вируса гепатита B методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени (комплект 1, комплект 2)

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде полимеразалы тізбекті реакция (ПТР) әдісімен В гепатиті вирусының ДНҚ-сын анықтауға арналған "CAMOMILE-ВГВ ДНҚ" реагентер жинағы (1 жиынтық, 2 жиынтық)

Назначение

Набор реагентов предназначен для выделения и выявления ДНК вируса гепатита B в сыворотке (плазме) крови методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени

Область применения

Может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно - исследовательской практике

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специфичность выявления ДНК ВГB (по стандартной панели отрицательных сывороток предприятия) – 100%. Чувствительность – выявление 5 МЕ/мл ДНК ВГВ в стандартных образцах предприятия -100%.

Краткая техническая характеристика каз

ДНҚ ВГВ-ны анықтау спецификалығы (кәсіпорынның теріс сарысулары стандартты панелі бойынша) - 100% . Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілерінде 5 ХБ / мл ДНҚ ВГВ анықтау - 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение при температуре от +2 до +8С Замораживание не допускается.