РК-ИМН-5№019990

РК-ИМН-5№019990

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019990

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Экспресс-тест «CAMOMILE-Хелико АГ» для выявления антигена H.pylori в кале человека (кассета – комплект 1,2)

Торговое название каз

Адамның нәжісіндегі H.pylori антигенін анықтауға арналған «CAMOMILE-Хелико АГ» экспресс-тесті (кассета – жиынтық 1,2)

Назначение

Экспресс-тест предназначен для выявления антигена Helicobacter pylori (H.pylori) в кале человека.

Область применения

Для клинических и эпидемиологических лабораторных исследований

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность и специфичность теста соответствует требованиям ВОЗ и составляет по чувствительности 99 %, специфичности 99 %.

Краткая техническая характеристика каз

Тестінің сезімталдығы мен ерекшелігі ДСҰ талаптарына сәйкес келеді және сезімталдығы бойынша 99%, ерекшелігі бойынша – 99% құрайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранение при температуре от +2 до +30?С. Замораживание не допускается.

код НМИРК	Наименование	Описание
972948	Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для выявления инфекции H. pylori, которая связана с гастродуоденальными заболеваниями, такими как активный хронический гастрит и язвы желудка/двенадцатиперстной кишки. Не предназначен для самотестирования.