РК-ИМН-5№019346
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019346
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019346
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Костюм хирургический "Н?рия" из нетканого материала одноразовый стерильный с длинными и короткими рукавами размером S, M, L, XL, XXL
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді ұзын және қысқа жеңді «Нәрия» хирургиялық костюмі, өлшемдері S, M, L, XL, XXL
Назначение
Предназначен для однократного использования в операционных залах для изоляции от бактерий и инфекций при выполнении операций. Также может быть использован как специальная одежда в чистых помещениях и при проведении различных исследований.
Область применения
Применяются в общей хирургической, гинекологической, урологической, кардиологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильно. Предельные отклонения от номинальных размеров по основным местам измерения готовых изделий ±10%. Плотность от 17 до 80 г/кв.м. Предельные отклонения от номинальных значений плотности ±10%. Не токсично. Только для одноразового применения.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді. Шекті ауытқулар номиналды мөлшерлерін белгілеудің негізгі орындарына өлшеу дайын бұйымдарды ±10%. Тығыздығы 17-ден 80 г/кв.м. Шекті ауытқулар номиналды мәнінен тығыздығы ±10%. Уытты емес. Тек бір рет қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от -40°С до +55°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 0,7 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 622676 | Костюм хирургический одноразового использования, стерильный | Стерильная одежда, как правило, состоящая из двух предметов, предназначенная для ношения персоналом лечебного учреждения для обеспечения гигиенических условий, как правило, в помещениях, в которых проводятся хирургические операции. Как правило, состоит из рубашки и брюк из одноразовых материалов, предназначенных для создания барьера с целью предотвращения перекрестного заражения возбудителями инфекций между персоналом и пациентами. Это одежда для одноразового использования. |