РК-ИМН-5№018134

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018134

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018134

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект «Н?рия» из нетканого материала, для новорожденного одноразовый стерильный - КдН, КдН-1

Торговое название каз

Жаңа туған нәрестеге арналған бір реттік, стерильді, тоқылмаған материалдан жасалған «Нәрия» жиынтығы - КдН, КдН-1

Назначение

Предназначен при проведении хирургических оперативных вмешательств

Область применения

Применяется в детской хирургии в лечебно-профилактических учреждениях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильно. Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10 %. Не токсичен. Только для одноразового применения.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді. Номиналдық өлшемдерінен шектік ауытқулар ± 10 %. Уытты емес. Тек бір реттік қолдануға арналған

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 0°С до +40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
150067	Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования	Набор различных стерильных хирургических инструментов, повязок/простыней и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены специально для какой-либо конкретной акушерской/гинекологической хирургической операции, но часто поставляются вместе для использования в конкретном виде акушерской/гинекологической процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.