РК-ИМН-5№018002
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018002
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018002
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шапочка – колпак «Н?рия» из нетканого материала одноразовая нестерильная –ШК
Торговое название каз
Бір реттік, стерильді емес, тоқылмаған материалдан жасалған «Нәрия» телпек-қалпағы – ШК
Назначение
Предназначена для однократного использования при проведении различных процедур и на время нахождения в лечебном учреждении. Также может быть использована как головной убор в чистых помещениях и при проведение различных исследований.
Область применения
Применяется в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10%. Не токсичен. Только для одноразового применения.
Краткая техническая характеристика каз
Номиналдық өлшемдерінен шектік ауытқулар ± 10%. Уытты емес. Тек бір реттік қолдануға арналған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от от +0°С до +40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 811500 | Шапочка хирургическая, одноразового использования, нестерильная | Нестерильное покрытие для головы, которое хирургический персонал/пациент носит во время операции для защиты от попадания микроорганизмов, биологических жидкостей и твердых частиц. Обычно изготавливается из армированной бумаги или нетканых материалов. Изделие одноразового использования. |