РК-ИМН-5№017166

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017166

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017166

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект «Н?рия» операционных покрытий для Офтальмологов из нетканого материала одноразовый стерильный - КОПОФ, КОПОФ №1, КОПОФ №2

Торговое название каз

Офтальмологтарға арналған тоқылмаған материалдан жасалған, операциялық аумаққа жабатын бір реттік стерильді «Нәрия» жиынтығы – ОФТОЖЖ, ОФТОЖЖ №1, ОФТОЖЖ №2

Назначение

Для однократного использования при проведении офтальмологических операций.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильно. Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10 %. Не токсичен. Только для одноразового применения.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді. Номиналдық өлшемдерінен шектік ауытқулар ± 10 %. Уытты емес. Тек бір рет қолдануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от + 5°С до + 40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
637084	Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная	Стерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры с целью изоляции конкретной анатомической зоны (например, места хирургического надреза) от потенциального загрязнения (например, микробами, веществами). Изделие может также использоваться для защиты пациента от жара/пламени во время хирургической процедуры, однако, оно не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Это изделие для одноразового использования.