РК-МТ-5№016510

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016510

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система иммунохимического анализа UniCel DxI 600 Access, UniCel DxI 800 Access с принадлежностями и расходным материалом

Торговое название каз

UniCelDxI 600 Access, UniCelDxI 800 Access иммунохимиялық талдау жүйесі керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен

Назначение

Данное устройство представляет собой лабораторное диагностическое устройство, используемое для количественного, полуколичественного либо качественного определения концентраций различных аналитических веществ, присутствующих в жидкостях человеческого тела.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип метода: ИФА на парамагнитных частицах. Ферментативно усиленная хемилюминесценция. Система детекции: Люминометр. Производительность: Максимум 400 тестов в час (DxI600 – 200 тестов в час). Температурный режим: Инкубатор: 37°С. Реагентный блок: 3-10°С. Количество реагентов на борту: до 50 самогерметизирующихся картриджей с реагентами на 50 тестов каждый. Программное меню: Более 55 протоколов исследований. Возможности штрих-кодирования реагентов: Автоматический контроль: Количества тестов. Срока годности реагентов. Номера партии. Срока годности калибровки. Калибровка: Калибровочная кривая действительна до 56 дней, в зависимости от теста. Количество образцов на борту: До 120 образцов (DxI600 – 60 образцов). Штрих коды: Код 39. Код 93. Код 128 (USD 6). Interleaved 2 из 5 (USD-1). Codabar (USD-4). Объем образца: 5-200 мкл, в зависимости от теста. Менее 50 мкл для большинства тестов. Функция детекции сгустка. Тип образцов: Сыворотка. Плазма. Моча. Амниотическая жидкость. Цельная кровь Типы используемых пробирок: Первичные пробирки. 12, 13 х 75 мм стекло или пластик. 16 х 75 мм. 16 х 85 мм. 13, 16 х 100 мм. Чашечки для образцов: 2.0 мл, 3.0 мл. 1.0 мл, 2.0 мл вставляемые в пробирки. Педиатрические чашечки. Требования к электрическим сетям: Аналитический модуль: 220 В, 20 А (мах), 50/60 Гц. Управляющая станция: 110-240 В, 6-3 А (мах), 50/60 Гц. Принтер: 220 В, 3 А (мах), 50/60 Гц. Тепловыделение (максимальное): Аналитический модуль: 3775 BTU/час не более 1100 Вт. Управляющая станция: 1280 BTU/час - 300 Вт. Принтер: 1433 BTU/час - 420 Вт. Условия эксплуатации: Температура в помещении: от +18°С до + 30°С. Влажность: 20-85%. Высота над уровнем моря: не более 2300 м. Уровень шума: не более 60 дБ. Размеры прибора DxI600 и масса: Анализатор: Длина - 156 см. Высота - 171 см. Ширина - 97 см. Вес – 483,1 кг. Размеры прибора DxI800 и масса. Анализатор: Длина - 170 см. Высота - 171 см. Ширина - 97 см. Вес - 630 кг. Управляющая станция и монитор: варьирует в зависимости от спецификации. Специальные требования: Свободное пространство с обеих сторон по 75.7 см. Пространство сверху: 22 см. Пространство перед прибором: 39 см, 98 см (93 см для DxI600) для обслуживания. Пространство сзади: 37 см

Краткая техническая характеристика каз

Әдіс принципі: Парамагнитті бөлшектерге ИФТ. Ферментативті күшейтілген хемилюминесценция. Детекция жүйесі: Люминометр. Өнімділігі: Сағатына ең көбі 400 тест (DxI600 – сағатына 200 тест). Температуралық режимі: Инкубатор: 37°С. Реагентті блок: 3-10°С. Борттағы реагенттердің саны: әрқайсысы 50 тестке реагенттері бар 50 өздігімен герметикаланатын картридждерге дейін. Бағдарламалық мәзір: 55 зерттеу хаттамаларынан астам. Реагенттерді штрих-кодтау мүмкіндіктері: Автоматты бақылау: Тесттер саны. Реагенттердің жарамдылық мерзімдері. Партия нөмірлері. Калибрлеудің жарамдылық мерзімдері. Калибрлеу: Калибрлеу қисығы тестке байланысты 56 күнге дейін жарамды. Борттағы үлгілердің саны: 120 үлгілерге дейін (DxI600 – 60 үлгі). Штрих кодтар: Коды 39. Коды 93. Коды 128 (USD 6). Interleaved 5-еудің 2-еуі (USD-1). Codabar (USD-4). Үлгі көлемі: тестке байланысты 5-200 мкл. Басым тесттер үшін 50 мкл кем. Ұйынды детекциясының функциясы. Үлгілер типі: Сарысу. Плазма. Несеп. Амниотиялық сұйықтық. Жаңа алынған қан Қолданылатын пробиркалар типтері: Бастапқы пробиркалар. 12, 13 х 75 мм шыны немесе пластик. 16 х 75 мм. 16 х 85 мм. 13, 16 х 100 мм. Үлгілерге арналған тостағандар: 2.0 мл, 3.0 мл. 1.0 мл, 2.0 мл пробиркаларға салынады. Педиатриялық тостағандар. Электр желілеріне қойылатын талаптар: Аналитикалық модуль: 220 В, 20 А (мах), 50/60 Гц. Басқарушы станция: 110-240 В, 6-3 А (мах), 50/60 Гц. Принтер: 220 В, 3 А (мах), 50/60 Гц. Жылу бөліну (ең жоғары): Аналитикалық модуль: 3775 BTU/сағ 1100 Вт артық емес. Басқарушы станция: 1280 BTU/сағ - 300 Вт. Принтер: 1433 BTU/сағ - 420 Вт. Пайдалану шарттары: Орын-жайдағы температура: +18°С бастап + 30°С дейін. Ылғалдылық: 20-85%. Теңіз деңгейінен биіктігі: 2300 м артық емес. Шуыл деңгейі: 60 дБ артық емес. DxI600 аспабының өлшемдері және салмағы: анализатор: Ұзындығы - 156 см. Биіктігі - 171 см. Ені - 97 см. Салмағы – 483,1 кг. DxI800 аспабының өлшемдері және салмағы. анализатор : Ұзындығы - 170 см. Биіктігі - 171 см. Ені - 97 см. Салмағы - 630 кг. Басқарушы станция және монитор: спецификациясына сәйкес түрленеді. Арнайы талаптар: Екі жағынан бос кеңістік 75.7 см. Жоғары жағынан кеңістік: 22 см. Аспап алдындағы кеңістік: 39 см, 98 см (DxI600 үшін 93 см) қызмет көрсету үшін. Артқы жағынан кеңістік: 37 см

Признаки

Комментарий к сроку хранения

От +1 °C до +50 °C, относительная влажность от 20% до 85%, без конденсации. Максимальный перепад температуры: 20 °C в час.