РК-ИМН-5№016309

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016309

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016309

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Сорочка для пациента "Н?рия" из нетканого материала одноразовая, нестерильная

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған, бір реттік, стерильді емес, пациентке арналған "Нәрия" жейдесі

Назначение

Предназначена для однократного использования при проведении различных процедур и на время нахождения в лечебном учреждении

Область применения

Применяется в общей хирургической, гинекологической, урологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления - нетканое полотно СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд). Изделие нестерильно и готово к использованию. Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10 %. Только для одноразового применения.

Краткая техническая характеристика каз

Дайындалатын материалы - тоқылмаған мата СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд). Бұйым стерильді емес және пайдалануға дайын. Номиналдық өлшемдерден шектік ауытқуы ± 10 %. Тек бір рет қолдануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от − 15°С до + 55°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 0,7 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
205648	Сорочка хирургическая для пациента, нестерильная	Нестерильная одежда из натурального и/или синтетического материала (например, бумаги, ткани, пластика), которую надевает пациент на верхнюю часть тела для комфортности и сохранения тепла перед, во время и после хирургического вмешательства. Обычно она имеет короткие рукава, ее можно застегивать при помощи шнурков на спине/на боку. Это изделие одноразового использования.