РК-МТ-7№014124

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014124

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014124

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Электрокардиограф 12-канальный SE-12 Express в комплекте

Торговое название каз

12 өзекті SE-12 Express электркардиографы жиынтықта

Назначение

Электрокардиография

Область применения

Терапия, кардиология, педиатрия, скорая помощь

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер: SE-12 Express: 420mmх330mmх120mm; Вес: около 6.5kg (без записывающей бумаги и батареи); Дисплей: 320х240 точечный одноцветный ЖКД, Экран 800х600 многоцветный ЖКД Экран; Номинальное напряжение на входе 100V-240V~; Номинальная частота = 50Hz/60Hz; Номинальная производительность = 4400mAh;

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемі: SE-12 Express: 420mmx330mmx120mm; Салмағы: шамамен 6.5 kg (жазатын қағаз бен батарея жоқ); Дисплей: 320х240 нүктелі бір түсті СКД, Экран 800х600 көп түсті СКД Экран; Номиналды кіріс кернеуі 100V-240V~; Номиналды жиілік = 50Hz / 60Hz; Номиналды өнімділік = 4400mAh;

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
561273	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный	Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.