РК-МТ-7№014067

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014067

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014067

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Перфоратор кожных трансплантатов медицинский ручной ПМР 4 в исполнениях ПМР 4-2, ПМР 4-4, ПМР 4-6

Торговое название каз

Тері трансплантаттарының медициналық қол перфораторы ПМР 4 мына орындалымдарда ПМР 4-2, ПМР 4-4, ПМР 4-6

Назначение

Для нанесения на кожные лоскуты множественных сквозных разрезов (перфораций)

Область применения

Хирургия, травматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Толщина обрабатываемого лоскута: 0,2-1,5 мм. Ширина обрабатываемого лоскута: до 90 мм. Длина обрабатываемого лоскута (мм): не ограничена. Коэффициент пластики: 1:2/1:4/1:6. Габаритные размеры, не более: 180х140х80 мм. Масса, не более: 3,7 кг

Краткая техническая характеристика каз

Өңделетін жамылғы қалыңдығы: 0,2-1,5 мм. Өңделетін жамылғы ені: 90 мм дейін. Өңделетін кесіндінің ұзындығы (мм): шектелмеген. Пластикалық Коэффициент: 1:2/1: 4/1: 6. Габариттік өлшемдері, артық емес: 180х140х80 ММ. Салмағы, артық емес: 3,7 кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
294689	Перфоратор для кожи, многоразового использования	Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для вырезания участков кожи во время дерматологической процедуры с целью удаления очагов поражения кожи или получения образцов кожной ткани. Состоит из рукоятки и цилиндрического дистального наконечника со скошенным острым режущим краем, который при прижимании к поверхности кожи и легком вращении проникает в кожу и прорезает ее, что позволяет удалить этот участок. Как правило, инструмент металлический; доступны изделия с различными размерами режущей головки; это не биопсийный пистолет. Это изделие, пригодное для многоразового использования.