РК-ИМН-5№015584

Тип

МИ

Дата регистрации

25.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015584

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

42 мес.

Торговое название

CHARISMA Smart - светоотверждаемый рентгеноконтрастный гибридный композит (различных вариантов исполнения)

Торговое название каз

CHARISMA Smart – жарықпен қататын рентгеноконтрастылы гибридті композит (әртүрлі орындалу нұсқаларында)

Назначение

Предназначен для реставрации естественными оттенками с адгезивной фиксацией.

Область применения

В терапевтической стоматологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

CHARISMA Smart - светоотверждаемый рентгеноконтрастный гибридный композит, состоящий из частиц субмикронного размера (Microglass®). Создан на основе матрицы BIS-GMA и содержит приблизительно 59% наполнителя по объему с частицами размером 0,005 - 10 мкм: барий-алюминий-фтористое стекло, высокодисперсный диоксид кремния. Противопоказания: Нанесение на дентин близко к пульпе (менее 1 мм). Не использовать при наличии известной аллергии на какой-либо компонент Charisma Smart. Применение данного продукта противопоказано в случае известной или предполагаемой аллергии на соединения (мет)акрилата. Побочные эффекты: в отдельных случаях данный продукт или один из его компонентов может вызывать реакции гиперчувствительности. При подозрении на такую реакцию информацию об ингредиентах можно получить у производителя. Меры предосторожности: Избегайте попадания на кожу. Используйте подходящие защитные перчатки. При попадании на кожу немедленно смойте большим количеством воды с мылом. При контакте с кожей возможна сенсибилизация. Избегайте попадания в глаза. В случае попадания продукта в глаза немедленно тщательно промойте глаза большим количеством воды и обратитесь к офтальмологу. При подготовке глубоких полостей в непосредственной близости к пульпе или с открытыми участками пульпы перед нанесением адгезива необходимо защитить дентин и пульпу локальной прокладкой на основе гидроксида кальция и покрыть стеклоиономерным цементом. Не используйте материалы, содержащие эвгенол, тимол или фенол в реставрируемых полостях или вокруг них, поскольку это может помешать надлежащему отверждению Charisma Smart. Используйте адекватные средства защиты шприцов для предотвращения загрязнения. Запрещается повторно использовать после загрязнения. Перед первым использованием необходимо осмотреть на предмет повреждений. Запрещается использовать поврежденные продукты. Композиты следует использовать только после того, как они нагреются до комнатной температуры. Условия хранения: не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Хранить при температуре не выше 25?C. Срок годности, с обязательным указанием "Не применять после истечения срока годности" Дата истечения срока годности и номер партии см. отметку на шприце/упаковке. Указывайте номер партии и дату истечения срока годности в любой переписке по поводу этого изделия.

Краткая техническая характеристика каз

CHARISMA Smart-бұл субмикронды бөлшектерден тұратын (Microglass®) жарыққа төзімді, радиоактивті гибридті композиция. BIS-GMA матрицасы негізінде жасалған және құрамында 0,005-10 микрон бөлшектері бар көлемі шамамен 59% толтырғыш бар: барий-алюминий-фторлы шыны, жоғары дисперсті кремний диоксиді. Қарсы көрсеткіштер: целлюлозаға жақын дентинге қолдану (1 мм -ден аз). Кез келген Charisma Smart компонентіне белгілі аллергия болған жағдайда қолданбаңыз. Бұл өнімді қолдану (мет) акрилат қосылыстарына аллергиясы белгілі немесе күдікті болған жағдайда қарсы. Жанама әсерлері: Кейбір жағдайларда бұл өнім немесе оның компоненттерінің бірі жоғары сезімталдық реакциясын тудыруы мүмкін. Егер сіз осындай реакцияға күдіктенсеңіз, ингредиенттер туралы ақпаратты өндірушіден алуға болады. Сақтық шаралары: теріге тигізбеңіз. Сәйкес қорғаныс қолғаптарын қолданыңыз. Теріге тиген жағдайда дереу сабынды сумен жуыңыз. Теріге жанасу сезімталдыққа әкелуі мүмкін. Көзге жанасудан аулақ болыңыз. Көзге тиген жағдайда дереу көп мөлшерде сумен жақсылап шайыңыз және офтальмологпен кеңесіңіз. Целлюлозаға жақын жерде немесе целлюлозаның ашық жерлерінде терең қуыстарды дайындау кезінде дентин мен целлюлозаны жергілікті кальций гидроксиді қаптамасымен қорғау керек және желімді қолданар алдында шыны иономерлі цементпен жабу керек. Жөнделетін қуыстардың ішінде немесе айналасында эвгенол, тимол немесе фенол бар материалдарды пайдаланбаңыз, себебі бұл Charisma Smart -ді дұрыс емдеуге кедергі келтіруі мүмкін. Ластануды болдырмау үшін шприцтің тиісті қорғанысын қолданыңыз. Ластанудан кейін қайта қолдануға болмайды. Алғаш қолданар алдында зақымдалмағанын тексеріңіз. Зақымдалған өнімдерді қолданбаңыз. Композиттерді бөлме температурасына дейін қыздырғаннан кейін ғана қолдану керек. Сақтау шарттары: күн сәулесінің тікелей түсуіне жол бермеңіз. 25 ° C аспайтын температурада сақтаңыз. Жарамдылық мерзімі, «Жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін қолдануға болмайды» міндетті белгісімен Жарамдылық мерзімі мен партия нөмірі шприц / қаптамадағы белгіні қараңыз. Бұл өнімге қатысты кез келген хат алмасуға партия нөмірі мен жарамдылық мерзімін қосыңыз.

Признаки

Комментарий к сроку хранения