РК-МТ-0№023677

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023677

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023677

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мобильная автоматизированная система медицинских осмотров работников опасных производств «Med365» (вариант исполнения 1, вариант исполнения 2)

Торговое название каз

Қауіпті өндіріс қызметкерлерін медициналық тексеруге арналған "Med365" мобильді автоматтандырылған жүйесі (1 орындалу нұсқасы, 2 орындалу нұсқасы)

Назначение

Предназначена для автоматизации процесса прохождения обязательных медицинских осмотров (предсменные (предрейсовые), послесменные (послерейсовые)) в целях установления или подтверждения наличия или отсутствия у физического лица заболевания, определения состояния здоровья, а также временной нетрудоспособности, профессиональной пригодности к работе, выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды и трудового процесса на состояние здоровья работников, острого профессионального заболевания, алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, а также для исключения человеческого фактора, повышения качества осмотров и пропускной способности деятельности пунктов медицинских осмотров

Область применения

Профилактическая медицина (для производственных медицинских осмотров), функциональная диагностика, профессиональная патология (профессиональные болезни)

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинская система, которая включает в себя программное обеспечение и аппаратные средства, действующие как единый продукт, автоматизирующий процесс предсменного и послесменного медицинского осмотра. Результаты измерений становятся основой для заключения о готовности работника к деятельности, связанной с опасным производством или опасным видом работ.

Краткая техническая характеристика каз

Ауысым алдындағы және ауысымнан кейінгі медициналық тексеру процесін автоматтандыратын бірыңғай өнім ретінде қолданылатын бағдарламалық жасақтама мен аппараттық құралдарды қамтитын медициналық жүйе. Өлшеу нәтижелері қызметкердің қауіпті өндіріске немесе қауіпті жұмыс түріне байланысты қызметке дайындығы туралы қорытынды жасауға негіз болады.

Комментарий к сроку хранения

Температура от 0°С до 40°C Влажность при хранении и транспортировке: ≤ 85 % (без конденсации)

код НМИРК	Наименование	Описание
149642	Программное обеспечение интерфейсное для клинических данных с медицинского оборудования	Прикладное программное обеспечение, разработанное для транспортировки, расчета, сбора и выведения данных между медицинскими устройствами, подсоединенными к пациенту, и внешними информационными системами, используемое в клинических условиях для автоматического сбора данных и организации клинической информации. Предназначено для передачи данных о форме волн, инфузиях, лабораторных данных с медицинских изделий/лабораторного оборудования в электронную медицинскую карту или в приложение, в котором врач может просмотреть и подтвердить полученные данные. Данные могут собираться, например, для проведения суммарных расчетов относительно лечения пациента, определения порядка введения инфузионных растворов/лекарственных средств и проведения лабораторных исследований образцов; программа не предназначена в первую очередь для работы с диагностическими изображениями/снимками пациента.