РК-МТ-5№022316
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022316
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022316
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Аппарат мультифункциональный физиотерапевтический серий Etius
Торговое название каз
Etius сериялы мультифункционалды физиотерапиялық аппараты
Назначение
Предназначен для проведения лечебных процедур с использованием:
- токов низкой и средней частоты,
- лазерного излучения,
- низкочастотного магнитного поля,
- ультразвуковой терапии и фонофореза.
Область применения
Электротерапия, лазерная терапия, магнитотерапия, ультразвуковая терапия, комбинированная терапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: 30x23x11 см.
Вес макс 6 кг.
Электросеть 230 В / 50 Вт, 230 В / 70 Вт.
Двухканальный электростимулятор.
Комбинированная терапия.
Графический ЖК-дисплей.
• Электротерапия: CC / CV режим, прерывистый режим для униполярных токов, испытательные электроды.
Максимальная интенсивность интерференционных, униполярных синусоидальных импульсных токов 100 mA.
Максимальная сила токов TENS 140 mA.
Максимальная интенсивность диадинамических, импульсных токов 60 mA.
Сила гальванических токов 40 mA.
Максимальная интенсивность микротоков 1000 мкА.
Максимальное напряжение 100 В.
• Ультразвуковая терапия: Точный индикатор контакта головки, стабилизация напора.
Максимальная интенсивность ультразвуковой волны 3 Вт / см2.
Частота импульсного режима 16, 48, 100 Гц.
Коэффициент заполнения 10, 25, 50, 75 %.
• Лазерная терапия: Регулировка выходной мощности зонда, режимы точечного датчика, импульсное и непрерывное регулирование частоты и скважности в импульсном режиме, режимы излучения в сканирующем аппликаторе, автоматический расчет времени лечения.
Регулировка мощности точечных датчиков.
Частота импульсного режима 1 - 5000 Гц.
Коэффициент заполнения импульсного режим 25, 50, 75%, импульс 50 мкс.
Таймер лечения 0,5 - 100 мин, шаг 0,5 мин.
• Магнитотерапия:
Частота 2 - 120 Гц.
Импульсный режим (импульс / пауза) 1 с / 0,5–8 с.
Таймер лечения 1 - 30 мин, шаг 1 мин.
Индукция 10 мТл (100 Гс).
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: 30x23x11 см.
Салмағы макс 6 кг.
Электр желісі 230 В / 50 Вт, 230 В / 70 Вт.
Екі каналды электростимулятор.
Біріктірілген терапия.
Графикалық СК-дисплей.
• Электротерапия: CC / CV режимі, униполярлы токтар үшін үзілісті режим, сыналатын электродтар.
Интерференцияның максималды қарқындылығы, униполярлы синусоидалы импульстік токтар 100 mA.
Максималды ток күші TENS 140 mA.
Диадинамикалық, импульстік токтардың максималды қарқындылығы 60 mA.
Гальваникалық токтардың күші 40 mA.
Микро токтардың максималды қарқындылығы 1000 мкА.
Максималды кернеу 100 В.
• Ультрадыбыстық терапия: Бастиектің жанасудың дәл индикаторы, қысымды тұрақтандыру.
Ультрадыбыстық толқынның максималды қарқындылығы 3 Вт /см2.
Импульстік режим жиілігі 16, 48, 100 Гц.
Толтыру коэффициенті 10, 25, 50, 75%.
• Лазерлік терапия: Зондтың шығыс қуатын, нүктелік датчиктің режимдерін, импульсті және импульсті режимде жиілік пен жұмыс циклінің үздіксіз реттелуін, сканерлеу аппликаторындағы сәулелену режимдерін реттеу, өңдеу уақытын автоматты түрде есептеу.
Нүктелік датчиктердің қуатын реттелуі.
Импульстік режим жиілігі 1 - 5000 Гц.
Импульстік режимнің толтыру коэффициенті 25, 50, 75%, импульс 50 мкс.
Емдеу таймері 0,5 - 100 мин. қадам 0,5 мин.
• Магнитотерапия:
Жиілігі 2 - 120 Гц.
Импульстік режимі (импульс / үзіліс) 1 с / 0,5-8 с.
Емдеу таймері 1 - 30 мин, қадам 1 мин.
Индукциясы 10 мТл (100 Гс).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Поддерживается температура от +5°C до +45°C. Относительная влажность не превышает 75%. Значение атмосферного давления составляет от 700 до 1060 гПа (70-106 кПа)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 197171 | Система мультимодальной физиотерапии | Мобильный, работающий от сети (сети переменного тока) комплект изделий, предназначенных для применения нескольких различных видов энергии (например, световой, ультразвуковой, радиочастотной электростимуляции и электротерапии микротоком) самостоятельно или по очереди, но не одновременно, для неинвазивного лечения/профилактики различных травм/нарушений мягких тканей, а также травм/нарушений нервно-мышечного и скелетно-мышечного характера (например, боли в суставах, тугоподвижности, повреждений мягких тканей, плантарного фасциита, урологических заболеваний). Состоит из мультимодального блока управления/генератора и специальных аппликаторов для чрескожной подачи энергии. |