РК-МТ-5№022319

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022319

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022319

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Аппарат лазерной терапии серии POLARIS HP

Торговое название каз

POLARIS HP сериялы лазерлік терапия аппараты

Назначение

Аппарат лазерной терапии серии Polaris HP S/ Polaris HP M предназначен для проведения лечебных процедур с использованием: с высокоэнергетическим лазерным излучением в невидимом диапазоне (длина волны 808 нм и / или 980 нм) с видимым пилотным лучом на длине волны 660 нм, встроенные лазерные модули являются источниками излучения, биостимулирующее лазерное излучение видимого (длина волны 660 нм) и невидимого (длина волны 808 нм) диапазонов с применением подключенных извне лазерных аппликаторов. Для: улучшение микроциркуляции, стимуляция ангиогенеза, увеличение амплитуды потенциала действия нервных волокон, повышение активности ферментов, изменение потенциала клеточных мембран, изменения секреции нейротрансмиттеров, гормонов и кининов, ускорение обмена электролитом между клеткой и окружающей ее средой, повышение биологической активности, антимутагенное воздействие, изменения жидкокристаллической структуры биологических мембран, увеличение синтеза коллагена, белков, РНК и АТФ.

Область применения

Реабилитация, спортивная медицина, ортопедия, ревматология, неврология, дерматология, ларингология, стоматология, эстетическая медицина

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режим излучения: непрерывный, импульсный. Форма волны: прямоугольный, треугольный (суперимпульсный). Коэффициент заполнения: 1 - 90%, импульс 50 мкс. Частота: 1-10 000 Гц. Пиковая выходная мощность: макс. 8 Вт / 18 Вт. Средняя выходная мощность: 8 Вт / 10 Вт. Таймер лечения: макс. 100 мин. Электросеть: 230 В, 50–60 Гц, 130 Вт 150 ВА. Размеры: 36,1 × 30,4 × 15,1 см. Вес: 6 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Сәулелену режимі: үздіксіз, импульстік. Толқын формасы: тікбұрышты, үшбұрышты (суперимпульсті). Толтыру коэффициенті: 1 - 90%, импульс 50 мкс. Жиілік: 1-10 000 Гц. Шығыстың ең жоғарғы қуаты: максимум. 8 Вт / 18 Вт. Орташа шығыс қуаты:8 Вт / 10 Вт. Емдеу таймері: макс. 100 минут Электр желі: 230 В, 50-60 Гц, 130 Вт 150 ВА. Өлшемдері: 36,1 x 30,4 x 15,1 см. Салмақ: 6 кг.

Комментарий к сроку хранения

Поддерживается температура от +5°C до +45°C, относительная влажность не превышает 75%, значение атмосферного давления составляет от 700 до 1060 гПа (70-106 кПа)

код НМИРК	Наименование	Описание
505823	Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный	Электроприводной диодный лазер, предназначенный для нехирургической лазерной терапии [например, лазерной инфракрасной фототерапии, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), для улучшения кровообращение в зонах воздействия с целью ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Обычно состоит из блока управления, который может быть установлен на мобильной тележке, ножного переключателя и подключенного аппликатора/направляющей луча, предназначенных для внутренней (например, интравагинальной) или чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения/тепла. Предназначен для использования медицинскими работниками исключительно в клинических условиях.