РК-МТ-5№022318
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022318
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022318
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат мультифункциональный физиотерапевтический серии PhysioGo
Торговое название каз
PhysioGo сериялы мультифункционалды физиотерапиялық аппараты
Назначение
Аппарат многофункциональный физиотерапевтический серии 100A/101A - это активное неинвазивное терапевтическое устройство, предназначенное для проведения лечебных процедур с использованием: • биполярные (двунаправленные) и униполярные (однонаправленные) токи низкой частоты, • биполярные (двунаправленные) токи средней частоты и униполярные (однонаправленные) токи средней частоты, модулированные низкочастотными сигналами, • с помощью ультразвуковой терапии и фонофореза, • комбинированный метод тока и ультразвука.
Область применения
• Реабилитация
• спортивная медицина
• ортопедия
• ревматология
• неврология
• дерматология
• ларингология
• стоматология
• эстетическая медицина
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальный постоянный ток (режим CC) диапазон от 40 mA до 140 mA, в зависимости от режима, микротоки 1000 мкА.
Максимальное напряжение (режим CV) 140 V. Максимальная интенсивность ультразвуковой волны в непрерывном / импульсном режиме 2/3 Вт/ см².
Частота импульсов 16 Гц/ 48 Гц/ 100 Гц.
Коэффициент заполнения для импульсного режима 5 – 75 %, шаг 5%.
Энергетическая доза:
Аппликаторы точечного зонда 0,5 Дж / см² - 15 Дж / см² шаг регулирования 0,5 Дж / см².
Сканирующие лазерные аппликаторы 0,5 Дж / см² - 20 Дж / см² шаг регулирования 0,5 Дж / см².
Кластерный лазерный аппликатор 1 Дж / см² - 15 Дж / см² шаг регулирования 0,5 Дж / см².
Подача энергии:
Аппликаторы точечного зонда макс 450 Дж.
Регулирования макс 3000 Дж.
Сканирующие лазерные аппликаторы макс 3000 Дж.
Частота 1 Гц - 5000 Гц.
Таймер лечения 1 с - 100 минут.
Максимальная индукция магнитного поля 10 мТл/ (100 Гаус).
Аккумулятор Литий-ионный.
Емкость батареи 58 Втч.
Электросеть 230 В, 50/60 Гц, макс 75 Вт, 90 ВА/ 350 ВА
Габаритные размеры 34х28х11-16 см/30x23x11 см.
Вес макс 3 кг /6 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Максималды тұрақты ток (CC режимі) 40 мА-дан 140 мА-ға дейін, режимге байланысты, 1000 мкА микро токтар.
Максималды кернеу (CV режимі) 140 В Үздіксіз / импульстік режимдегі ультрадыбыстық толқынның максималды қарқындылығы 2/3 Вт/ см?.
Импульстің жиілігі 16 Гц/ 48 Гц/ 100 Гц
Импульстік режим үшін жұмыс циклы 5 - 75%, қадам 5%.
Энергия дозасы:
Нүктелік зонд аппликаторлары 0,5 Дж/ см? - 15 Дж/ см? реттеу қадамы 0,5 Дж/ см?
Сканерлеу лазерлік аппликаторлары 0,5 Дж/ см? - 20 Дж/ см? реттеу қадамы 0,5 Дж / см?
Кластерлік лазерлік аппликаторлары 1 Дж/ см? - 15 Дж/ см? реттеу қадамы 0,5 Дж/ см?
Энергия жабдығы:
Нүктелік зонд аппликаторлары макс 450 Дж.
Реттеу макс 3000 Дж.
Сканерлеу лазерлік аппликаторлары макс 3000 Дж
Жиілік 1 Гц - 5000 Гц.
Емдеу таймері 1 с - 100 минут.
Максималды магниттік индукция 10 мТ / (100 Гаус).
Литий-ион батареясы.
Батарея сыйымдылығы 58 Втч.
230 В, 50/60 Гц, макс. 75 Вт, 90 ВА / 350 ВА.
Өлшемдері 34x28x11-16 см/ 30x23x11 см.
Максималды салмағы 3 кг/ 6 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Поддерживается температура от + 5 ° C до + 45 ° C.
Относительная влажность не превышает 75%.
Значение атмосферного давления составляет от 700 до 1060 гПа (70-106 кПа).
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 197171 | Система мультимодальной физиотерапии | Мобильный, работающий от сети (сети переменного тока) комплект изделий, предназначенных для применения нескольких различных видов энергии (например, световой, ультразвуковой, радиочастотной электростимуляции и электротерапии микротоком) самостоятельно или по очереди, но не одновременно, для неинвазивного лечения/профилактики различных травм/нарушений мягких тканей, а также травм/нарушений нервно-мышечного и скелетно-мышечного характера (например, боли в суставах, тугоподвижности, повреждений мягких тканей, плантарного фасциита, урологических заболеваний). Состоит из мультимодального блока управления/генератора и специальных аппликаторов для чрескожной подачи энергии. |