РК-МТ-5№021890

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021890

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021890

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат магнитотерапии серии PhysioMG

Торговое название каз

PhysioMG сериялы магнитотерапия аппараты

Назначение

Предназначенное для проведения лечебных процедур с использованием низкочастотного магнитного поля, создаваемого специальными аппликаторами.

Область применения

• ортопедия, • спортивная медицина, • эстетическая медицина, • ревматологии, • неврология, • урология, • дерматология, • ангиологии, • гинекология, • стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электропитание: 230 В 10%, 50/60 Гц Максимум. потребляемая мощность: 350ВА Предохранители: Т-3,15A / 250V Вес устройства: макс. 7 кг Вес аппликатора CS35: макс. 15 кг (Al) / 22 кг (Cu) Вес аппликатора CS60: макс. 16 кг (Al) / 22 кг (Cu) Вес аппликатора CS75: макс. 18 кг (Al) / 25 кг (Cu) Вес аппликатора CP: макс. 5,5 кг Вес аппликатора CPEP: макс. 2,2 кг Вес кушетки: макс. 47 кг Вес тележки: макс. 16 кг Стенд с весом CP: макс. 29 кг Грузоподъемность кушетки: до 135 кг. Вместимость полки для агрегата: макс. 8 кг Грузоподъемность полки для CPEP: макс. 3 кг Грузоподъемность тележки ST_CS: макс. 25 кг на каждую полку Размеры аппарата (ШxДxВ): 340x280x110 мм Размеры CS35: 441x322x457 мм Размеры CS60: Ø682x242 мм Размеры CS75: Ø832x242 мм Размеры одной части аппликатора CP: 200x69x150 мм Размеры одной части аппликатора CPEP: 100x55x150 мм. Размеры кушетки: 2142x532x1183 мм. Размеры тележки: 580x500x775 мм Размеры площади стенда: 650х750 мм. Диапазон регулировки высоты: 400-1100 мм CP - угол поворота 150° Ходовые элементы (стойка, тележка): 4 колеса с тормозами

Краткая техническая характеристика каз

Электр қуаты 230 В 10%, 50/60 Гц Максимум. қуат тұтынуы: 350ВА Сақтандырғыштар: T-3.15A / 250V Құрылғы салмағы: макс. 7 кг Аппликатор салмағы CS35: макс. 15 кг (Al) / 22 кг (Cu) Аппликатор салмағы CS60: макс. 16 кг (Al) / 22 кг (Cu) Аппликатор салмағы CS75: макс. 18 кг (Al) / 25 кг (Cu) Аппликатор салмағы CP: макс. 5,5 кг Аппликатор салмағы CPEP: макс. 2,2 кг Кушетка салмағы: макс. 47 кг Арбаның салмағы: макс. 16 кг Салмағы CP стенд: макс. 29 кг Кушетканың жүк көтергіштігі: до 135 кг. Агрегат сөресінің сыйымдылығы: макс. 8 кг CPEP сөресінің жүк көтергіштігі: макс. 3 кг ST_CS арбасының жүк көтергіштігі: макс. 25 кг на әр сөреге Аппарат өлшемдері (ЕxҰxБ): 340x280x110 мм Өлшемдері CS35: 441x322x457 мм Өлшемдері CS60: O682x242 мм Өлшемдері CS75: O832x242 мм CP аппаликаторы бір бөлігінің өлшемі: 200x69x150 мм CPEPаппаликаторы бір бөлігінің өлшемі: 100x55x150 мм. Кушетканың өлшемі: 2142x532x1183 мм. Арбаның өлшемі: 580x500x775 мм Стенд ауданы өлшемі: 650х750 мм. Биіктікті реттеу диапазоны: 400-1100 мм CP - бұрылу бұрышы 150° Жүру элементтері (тірек, арба): тежегіші бар 4 дөңгелек

Комментарий к сроку хранения

Температурный режим: + 5 / + 45 ° C Относительная влажность: 30 / 75% Диапазон давления: 700 / 1060 гПа (70-106 кПа)

код НМИРК	Наименование	Описание
185946	Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная	Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без терапевтического глубокого нагрева. Комплект включает в себя работающий от сети переменного тока блок управления и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения (например, к суставу) и чехол для переноски. Изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях.