РК-МТ-0№023681
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023681
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023681
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Инкубатор для ЭКО EmbryoScope с принадлежностями, в вариантах исполнения
Торговое название каз
Embryoscope ЭКҰ-ға арналған инкубатор керек-жарақтарымен, орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначен для создания и поддержания необходимой для развития яйцеклетки или эмбриона температуры, концентрации СО2 и О2. Используется с момента оплодотворения гамет и до пяти дней развития эмбриона.
Область применения
Экстракорпоральное оплодотворение
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Температурный диапазон: 36 °C–39 °C; Диапазон CO2: 3 %–8 %; Диапазон O2: 4 %–8 %; Напряжение электропитания: 230 В, переменный ток; Частота электросети: 50 Гц–60 Гц; Максимальное энергопотребление: 250 ВА; Средняя потребляемая мощность: 95 ВА; Максимальный расход N2: 5 л/ч; типичный расход: от 2 л/ч до 3 л/ч; Максимальный расход CO2: 2 л/ч; типичный расход: 0,5 л/ч; Размеры (Ш x Г x В): 55 x 60 x 50 см; Масса: 50 кг; Степень защиты устройства — IPX0: не защищено от попадания воды.
Краткая техническая характеристика каз
Температура диапазоны: 36 °C-39 °C; CO2 ауқымы: 3 %-8 %; O2 Ауқымы: 4 %-8 %; Қуат кернеуі: 230 В, айнымалы ток; Қуат жиілігі: 50 Гц - 60 Гц; Максималды қуат тұтыну: 250 ВА; Орташа қуат тұтыну: 95 ВА; Максималды шығын N2: 5 л/сағ; типтік шығын: 2 л/сағ-тан 3 л / сағ-қа дейін; Максималды шығын CO2: 2 л/ сағ; типтік шығын: 0,5 л / сағ; Өлшемдері (W x G X V): 55 x 60 x 50 см; Салмағы: 50 кг; Құрылғының қорғаныс дәрежесі — IPX0: Судан қорғалған емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура: от -10°C до +50°C; относительная влажность: от 30% до 80%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 857896 | Система c инкубатором/микроскопом с камерой для репродуктивного биологического материала | Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования во время искусственного оплодотворения/экстракорпорального оплодотворения для инкубации репродуктивного биологического материала (например, гамет и эмбрионов) при тщательно регулируемых и контролируемых температурах при получении, обработке и хранении изображений эмбриональных культур в процессе их развития для обеспечения селекции эмбрионов. Комплект состоит из инкубатора со встроенным цифровым микроскопом с фотокамерой, монитора и программного обеспечения; может включать дополнительные вспомогательные устройства (например, принтер). Система может поддерживать более полные условия для выращивания (например, определенную температуру, концентрации диоксида углерода и кислорода). |