РК-МТ-0№023680

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023680

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.02.2022

Дата истечения

15.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023680

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мобильный аппарат Cathlab (рентгеновский) модели Allengers Life FP, в варианте исполнения Photon F80 с принадлежностями

Торговое название каз

Allengers Life FP моделіндегі Cathlab (рентген) мобильді аппараты, Photon F80 орындалу нұсқасында керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначено для диагностической интервеционной радиологии и экстренной хирургии под рентгеновским излучением

Область применения

Кардиология, хирургия, нейрохирургия, сердечно-сосудистая хирургия, ангиохирургия, рентгенология, рентгеноваскулярная терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Генератор высокочастотного рентгеновского излучения (генератор с двойным инвертором): Выходня мощность: 80 кВт Диапазон кВ (рентгеноскопия): 40-120 кВ Импульсная рентгеноскопия - до 20 кадров в секунду Рентгеновская трубка: Теплоёмкость 1.5 MHU Фокус: 0,6 мм/1,0 мм Скорость ротора 10000 RPM Механические характеристики: Движения: Моторизованные Движение ВВЕРХ/ВНИЗ: 270 мм Вращательное движение: ±90° Орбитальное движение: +90°, -45° Боковой вход: - LAO 90° RAO 45°, CRA 45°, CAU45° Головной въезд LAO 90°, RAO 90°, CRA 45°, CAU45° Мобильный ангиограф и мобильный стол Максимальное рабочее напряжение 150 000 кВп Максимальный рабочий ток 800 000 мА

Краткая техническая характеристика каз

Жоғары жиілікті рентген сәулелендіру генераторы (қос инверторы бар генератор): Шығу қуаты: 80 кВт кВ диапазоны (рентгеноскопия): 40-120 кВ Импульсті рентгеноскопия-секундына 20 кадрға дейін Рентген түтігі: Жылу сыйымдылығы 1.5 MHU Фокус: 0,6 мм/1,0 мм Ротор жылдамдығы 10000 RPM Механикалық сипаттамалары: Қозғалыс: Моторлы Жоғары/төмен қозғалыс: 270 мм Айналмалы қозғалыс: ±90° Орбиталық қозғалыс: +90°, -45° Бүйірлік кіріс: - LEO90° RAO 45°, CRE 45°, CAU45° Бас кіру LEO90°, RAO 90°, CRE 45°, CAU45° Мобильді ангиограф және мобильді үстел Максималды жұмыс кернеуі 150 000 кВп Максималды жұмыс тогы 800 000 мА

Комментарий к сроку хранения

Температура 20° ± 1° C

код НМИРК	Наименование	Описание
986424	Система ангиографическая рентгеновская стационарная, цифровая	Стационарная диагностическая рентгеноскопическая система, специально разработанная для оптимизации способности пользователя визуально и количественно оценивать анатомические и функциональные особенности кровеносных сосудов сердца, головного мозга и других органов, а также лимфатической системы. В ней используются цифровые средства для получения изображений в режиме реального времени, их отображения и манипуляций с ними; как правило, помимо прочего, с помощью систему можно проводить прицельную рентгенографию. Обычно используется в сочетании с инъекцией рентгеноконтрастного вещества либо во время рентгеновской визуализации, либо при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее.