РК-МТ-0№023682
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023682
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023682
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стерилизаторы паровые вертикальные серии NC с принадлежностями, варианты исполнения NC40M, NC90M
Торговое название каз
NC сериялы тік бу стерилизаторлары керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары NC40M, NC90M
Назначение
для стерилизации жидких и культуральных сред, а также для металлических, стеклянных, керамических и пластмассовых изделий, которые устойчивы к высокой температуре и высокому давлению пара. Также предназначены и могут применяться для обеззараживания медицинских отходов классов "Б" и "В" (при наличии специальной программы).
Область применения
медицина,стоматология,биологические, ветеринарные,микробиологические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
NC 40M и NC 90M Температура стерилизации: 105°C – 135°C Количество предустановленных программ: 2 для жидкостей, 3 для твердых объектов Количество специальных программ: 1 для жидкостей, 1 для твердых объектов, Программа плавления Температура программы плавления: 60°C – 100°C Температура специальной программы: 105°C – 135°C Максимальное давление: 300 кПа (3,0 бар) Максимальная температура: 144 °C Время специальной программы: 1-300 минут Шаг изменения значения: 1 минута Время программы плавления: 1 – 60 минут Шаг изменения значения: 1 минута Температура предварительного нагрева: 40°C – 60°C Датчики температуры: Pt-100 Материал камеры: Нержавеющая сталь 316L Материал внешних поверхностей: Нержавеющая сталь 304 Усилие, необходимое для фиксации загрузочной двери: 50 Н NC 40M Электропитание: 230 В ±10%,перем. тока 50/60 Гц Энергопотребление: 2500 Вт Предохранитель: Модель: Easy9 MCB Тип: Автоматический выключатель Номинальный ток: 16 А Номинальная отключающая способность короткого замыкания: 3000 A при 230 В перем. тока, 50/60 Гц Номинальное рабочее напряжение: 230 В перем. тока Номинальное выдерживаемое импульсное напряжение: 4 кВ Объем камеры (Литры): 40 Размеры камеры (диаметр x глубина) мм: 320x520 Внешние габариты (Ш x Г x В) мм: 590x600x990 Масса, кг: 87 NC 90M Электропитание 400 В ± 10%, перем.тока 50/60 Гц Энергопотребление: 7000 Вт Предохранитель: Модель IK60N Тип: Автоматический выключатель Номинальный ток :16 А Номинальная отключающая способность короткого замыкания: 6000 A при 400 В перем. тока, 50/60 Гц Номинальное рабочее напряжение: 400 В перем. тока Номинальное выдерживаемое импульсное напряжение: 4 кВ Объем камеры (Литры):90 Размеры камеры (диаметр x глубина) мм: 396x750 Внешние габариты (Ш x Г x В) мм: 680x645x1055 Масса, кг: 124
Краткая техническая характеристика каз
NC 40M және NC 90M Стерилизациялау температурасы: 105°C-135°C Алдын ала орнатылған бағдарламалар саны: сұйықтықтар үшін 2, қатты заттар үшін 3 Арнайы бағдарламалар саны: сұйықтықтар үшін 1, қатты заттар үшін 1, балқыту бағдарламасы Балқу бағдарламасының температурасы: 60°C-100 ° C Арнайы бағдарламаның температурасы: 105°C – 135°C Максималды қысым: 300 кПа (3,0 бар) Максималды температура: 144 °C Арнайы бағдарламаның уақыты: 1-300 минут Мәнді өзгерту қадамы: 1 минут Балқыту бағдарламасының уақыты: 1-60 минут Мәнді өзгерту қадамы: 1 минут Алдын ала қыздыру температурасы: 40°C-60°C Температура сенсорлары: Pt-100 Камера материалы: 316L баспайтын болат Сыртқы беттердің материалы: 304 баспайтын болат Жүктеу есігін бекіту үшін қажет күш: 50 Н NC 40M Қуат көзі: 230 в ±10%, айнымалы ток 50/60 Гц Энергияны Тұтыну: 2500 Вт Сақтандырғыш: Үлгі: EASY9 MCB Түрі: ажыратқыш Номиналды ток: 16 А Қысқа тұйықталудың номиналды өшу қабілеті: 3000 a кезінде 230 В айнымалы ток, 50/60 Гц Номиналды жұмыс кернеуі: 230 В перем. ток Номиналды тұрақты импульстік кернеу: 4 кВ Камера көлемі (литр): 40 Камера өлшемдері (диаметрі x тереңдігі) мм: 320x520 Сыртқы габариттері (Ш x Г x В) мм: 590x600x990 Салмағы, кг: 87 NC 90M 230 в ±10% электрмен қоректендіру,айнымалы ток 50/60 Гц 400 в ± 10%, айнымалы ток 50/60 Гц Энергияны Тұтыну: 7000 Вт Сақтандырғыш: IK60N моделі Түрі: ажыратқыш Номиналды ток: 16 А Қысқа тұйықталудың номиналды өшу қабілеті: 6000 в айнымалы ток кезінде 400 А. ток, 50/60 Гц Номиналды жұмыс кернеуі: 400 В айнымалы ток Номиналды тұрақты импульстік кернеу: 4 кВ Камера көлемі (литр): 90 Камера өлшемдері (диаметрі x тереңдігі) мм: 396x750 Сыртқы габариттері (Е x Т x Б) мм: 680x645x1055 Салмағы, кг: 124
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +5 до +40 °С, при относительной влажности воздуха от 20% до 80% (без конденсации), при относительной влажности воздуха от 600 до 1060 гПа. Не хранить устройство в условиях, где возможно образование конденсата.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 704093 | Стерилизатор паровой | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки. |