РК-МТ-7№008916
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008916
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008916
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ванны бальнеологические модели:"Астра /Астра 1" (исполнения ВБ-00, ВБ-02, ВБ-03, ВБ-04) "Вулкан" (исполнения ВБ-00, ВБ-02, ВБ-03, ВБ-04) ""Волна" (исполнения ВБ-02) "Релакс /Релакс Люкс" (исполнения ВБ-02) "Комфорт" (исполнения ВБ-00, ВБ-02, ВБ-03, ВБ-04) "Гейзер" (исполнения ВБ-01, ВБ-02, ВБ-03, ВБ-04) " (исполнения ВБ-00, ВБ-02, ВБ-03, ВБ-04) "Ультра" (исполнения ВБ-00, ВБ-02, ВБ-03, ВБ-04) "Экстра" (исполнения ВБ-02)
Торговое название каз
Бальнеологиялық ванна, модельдері:"Астра /Астра 1" (орындалым ВБ-00, ВБ-02, ВБ-03, ВБ-04) "Вулкан" (орындалым ВБ-00, ВБ-02, ВБ-03, ВБ-04) ""Волна" (орындалым ВБ-02) "Релакс /Релакс Люкс" (орындалым ВБ-02) "Комфорт" (орындалым ВБ-00, ВБ-02, ВБ-03, ВБ-04) "Гейзер" (орындалым ВБ-01, ВБ-02, ВБ-03, ВБ-04) " (орындалым ВБ-00, ВБ-02, ВБ-03, ВБ-04) "Ультра" (орындалым ВБ-00, ВБ-02, ВБ-03, ВБ-04) "Экстра" (орындалым ВБ-02)
Назначение
Предназначены для проведения лечебно -профилактиечкого гидромассажа, аэромассажа, локально-отчечного гидромассажа высокого давления, гигиенических процедур, лечебных фито- лекарственных ванн с использованием воды с ароматическими и минеральными добавками для различных видов ванн: простая, гипертермическая, универсальная, радоновая.Воздействуют при лечении состояний после травм, воспалений
Область применения
Применяются в реабилетационных учреждениях, физиотерапевтических отделениях санаторно-курортного лечения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальные объемы ванн: 40л, 90л, 95л, 190л, 230л, 260л, 300л,400л, 450л, 650л, 1500л.
Полезный объем ванн:30л, 80л,85л, 170л, 200л, 180л, 220л, 300л, 420л, 550л, 1400л.
Время наполнения: 30л - 2 мин (при давлении в водосети не менее 5 бар); 80л - 3 мин (при давлении в водосети не менее 5 бар); 85л - 4 мин(при давлении в водосети не менее 5 бар); 170л - 7 мин(при давлении в водосети не менее 5 бар); 180л -6,5 мин(при давлении в водосети не менее 5 бар); 200л - 3,5 мин (при давлении в водосети не менее 5 бар); 220л - 5 мин(при давлении в водосети не менее 5 бар); 300л -3,5 мин(при давлении в водосети не менее 5 бар); 420л - 7 мин (при давлении в водосети не менее 5 бар); 550л - 6 мин (при давлении в водосети не менее 5 бар); 1400л - 10 мин (при давлении в водосети не менее 5 бар);
Время слива: 30л- 2 мин; 80л- 1,5 мин; 85л-4 мин; 170л- 6 мин; 180л-6,5 мин; 200л-3 мин. 220л-5 мин; 300л-7 мин; 420л-4 мин; 550л-4 мин; 1400л-5 мин.
Габаритные размеры: 1460х780х1200мм; 820х820х600; 1515х810х600; 1270х920х1060; 2600х1100х1080; 2670х2000х1100; 2330х1120х850; 2070х840х830; 1785х910х570; 2200х900х595;
Степень защиты от поражения электротоком- класс 1.
Напряжение электропитания- 220В.
Степень защиты от воздействия окружающей среды - IPX5.
Давление жидкости в форсунке высокого давления 650л, 1500л - 0?3,6 бар.
Система слива- сливная пробка.
Мощность электродвигателя гидромассажа, 40л -0,9кВТ; 95л-1,5кВт; 260л-1,1кВт; 450л- 3,0 кВт.
Краткая техническая характеристика каз
Ванналардың максималды көлемі: 40л, 90л, 95л, 190л, 230л, 260л, 300л,400л, 450л, 650л, 1500л.
Ванналардың пайдалы көлемі: 30л, 80л, 85л, 170л, 200л, 180л, 220л, 300л, 420л, 550л, 1400л.
Толу уақыты: 30л - 2 мин (су желісіндегі қысымда кемінде 5 бар); 80л - 3 мин (су желісіндегі қысымда кемінде 5 бар); 85л - 4 мин (су желісіндегі қысымда кемінде 5 бар); 170л - 7 мин (су желісіндегі қысымда кемінде 5 бар); 180л -6,5 мин (су желісіндегі қысымда кемінде 5 бар); 200л - 3,5 мин (су желісіндегі қысымда кемінде 5 бар); 220л - 5 мин (су желісіндегі қысымда кемінде 5 бар); 300л -3,5 мин (су желісіндегі қысымда кемінде 5 бар); 420л - 7 мин (су желісіндегі қысымда кемінде 5 бар); 550л - 6 мин (су желісіндегі қысымда кемінде 5 бар); 1400л - 10 мин (су желісіндегі қысымда кемінде 5 бар);
Ағызу уақыты: 30л- 2 мин; 80л- 1,5 мин; 85л-4 мин; 170л- 6 мин; 180л-6,5 мин; 200л-3 мин. 220л-5 мин; 300л-7 мин; 420л-4 мин; 550л-4 мин; 1400л-5 мин.
Габариттік өлшемдері: 1460х780х1200мм; 820х820х600; 1515х810х600; 1270х920х1060; 2600х1100х1080; 2670х2000х1100; 2330х1120х850; 2070х840х830; 1785х910х570; 2200х900х595;
Электр тогымен зақымданудан қорғаныс дәрежесі - класс 1.
Электр қуатының кернеуі - 220В.
Қоршаған ортаның әсерінен қорғаныс дәрежесі - IPX5.
Жоғары қысымды форсункадағы сұйықтық қысымы 650л, 1500л - 0?3,6 бар.
Ағызу жүйесі - ағызатын тығын.
Гидромассаж электр қозғалтқышының қуаты, 40л -0,9кВТ; 95л-1,5кВт; 260л-1,1кВт; 450л- 3,0 кВт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 671442 | Ванна/резервуар для гидромассажа | Ванна или резервуар, предназначенные для заполнения теплой водой и необходимые для проведения гидротерапии, например, гидромассажа или аквааэробики для лечения пациентов со скелетно-мышечной болью, тугоподвижностью, а также реабилитации; изделие не предназначено для флотационной терапии. Может быть оборудовано насадками, которые генерируют множественные струи воды, а также иметь встроенное устройство для нагрева и циркуляции воды. Это изделие предназначено для использования только в медицинских организациях. |