РК-МТ-5№017302

РК-МТ-5№017302

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017302
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат пассивной реабилитации верхних конечностей FISIOTEK LT
Торговое название каз
FISIOTEK LT қолды баяу оңалту аппараты
Назначение
Тренажер Fisiotek LT предназначен для пассивной разработки плечевого сустава, локтевого сустава и лучезапястного сустава после травм или хирургических вмешательств.
Область применения
Хирургические патологии: 1. Артроэндоскопия при кальцинозе связок 2. Тенотомия 3. Акромиопластика и надкостное пересечение или частичное рассечение сухожилий 4. Артроэндоскопия при надкостных повреждениях или поражениях 5. Открытые хиругические операции и восстановление поврежденных надкостных структур 6. Синовэктомия, бурсэктомия, артроэндоскопия Нехирургические патологии: 1. Восстановление плечевого нерва 2. Переломы плеча 3. Тендопатия круговых связок 4. Переломы большой бугристости плечевой кости 5. Кальциноз связок 6. Тугоподвижность суставов 7. Повреждение круговых связок 8. Артрит 9. Ушибы круговых связок 10. Привычный вывих 11. Гипертаксия суставной сумки 12. Адгезивное воспаление суставной капсулы
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вход: 12 В постоянного тока 50/60 Гц - 4,8 Вт Электрическая безопасность: Класс II B Стандарт EN 60601-1 Электромагнитная совместимость: Группа 1 Класс B Стандарт EN 60601-1-2 Классификация в соответствии с директивой EEC 93/42: Класс II a Вес: 20 кг Прибор соответствует действующим Основным требованиям безопасности, здоровья и защиты, установленным Директивой ЕС 93/42. Внешний источник питания: Вход: 100 ? 240 В переменного тока - 50 ? 60 Гц400 мА Выход: 12 В постоянного тока - 1,25 А Амплитуда движения в плечевом суставе: Высота во время сгибания, диапазон: 0 ° ? 180 ° Внутреннее-внешнее вращение, диапазон: 90 ° ? 0 ° ? 90 ° Скорость: мин. 2 ° / сек. - Макс. 4 ° / сек. Диапазон перемещения: регулировка электромеханическим концевым выключателем. Амплитуда движения в локтевом суставе: Сгибание – разгибание, диапазон: 0 ° ? 150 ° Пронация-супинация 90 ° ? 0 ° ? 90 ° Скорость: мин. 2 ° / сек. - Макс. 4,5 ° / сек. Диапазон перемещения: регулировка электромеханическим концевым выключателем. Амплитуда движения в лучезапястном суставе: Сгибание – разгибание, диапазон: 80 ° ? 0 ° ? 80 ° Радиальное отклонение 20 ° ? 0 ° ? 30 ° Скорость: регулируется внешним потенциометром минимум 2 ° / сек. - Макс. 4,5 ° / сек. Диапазон перемещения: регулировка электромеханическим концевым выключателем.
Краткая техническая характеристика каз
Кіріс: Тұрақты тоқ 12 В 50/60 Гц - 4,8 Вт Электр қауіпсіздігі: Класс II B Стандарт EN 60601-1 Электромагниттік үйлесімділігі: 1 топтағы B класы Стандарт EN 60601-1-2 EEC 93/42 директивасына сәйкес жіктелуі: Класс II a Салмағы: 20 кг Құрал ЕС 93/42 енгізілген Директивасында белгіленген қауіпсіздік, денсаулық және қорғауға қатысты қолданыстағы негізгі талаптарға сәйкес келеді. Сыртқы қуат көзі: Кіріс: 100 ? 240 В ауыспалы ток - 50 ? 60 Гц400 мА Шығыс: 12 В тұрақты ток - 1,25 А Иық буынындағы қозғалыс амплитудасы: Бүгу кезіндегі биіктігі, диапазон: 0 ° ? 180 ° Ішкі-сыртқы айналдыру, диапазон: 90 ° ? 0 ° ? 90 ° Жылдамдығы: мин. 2 ° / сек. - Макс. 4 ° / сек. Жылжыту диапазоны: электромеханикалық ақырғы ажыратумен реттеу. Шынтақ буынындағы қозғалыс амплитудасы: Бүгу - жазу, диапазон: 0 ° ? 150 ° Пронация - супинация 90 ° ? 0 ° ? 90 ° Жылдамдығы: мин. 2 ° / сек. - Макс. 4,5 ° / сек. жылжыту диапазоны: электромеханикалық ақырғы ажыратумен реттеу. Кәріжілік-білезік буынындағы қозғалыс амплитудасы: Бүгу - жазу, диапазон: 80 ° ? 0 ° ? 80 ° Радиальді ауытқу 20 ° ? 0 ° ? 30 ° Жылдамдығы: сыртқы потенциометрмен реттеледі мин. 2 ° / сек - Макс. 4,5 ° / сек. Жылжыту диапазоны: электромеханикалық ақырғы ажыратумен реттеу.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
767906 Тренажер для продолжительной пассивной разработки кистей рук/лучезапястного сустава Прибор с питанием от сети (переменного тока) для постоянного движения пястных/межфаланговых суставов (например, сгибания, выворота) без помощи пациента во время выполнения упражнения непрерывного пассивного движения, как правило, после операции или травмы сустава. Как правило состоит из каретки с приводом с ремнями для удерживания и движения руки/запястья, электрического блока управления, на котором специалист устанавливает настройки по диапазону и скорости движения; также может включать в себя цифровой дисплей, автоматизированные/ручные средства обеспечения безопасности, и другие особенности. Считается, что непрерывное пассивное движение стимулирует суставные ткани и циркуляцию синовиальной жидкости, а также сокращает отек сустава.