РК-МТ-5№016221

РК-МТ-5№016221

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016221
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аппарат слуховой заушного типа (ВТЕ) марки HELIX модели FR LT, FR MT
Торговое название каз
Есту аппараты, құлақартылық типті (ВТЕ), маскасы HELIX , моделі FR LT, FR MT
Назначение
Для коррекции слуха. Для слабослышащих.
Область применения
Отоларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Выпуск (УВЗД*90) Максимальность дБ УЗД: имитатор уха - 139, 2 ccm - устройство связи -132; Средняя высокочастотность (1000, 1600, 2500 Гц) дБ УЗД: имитатор уха - 135, 2 ccm - устройство связи -127; Усиление (ПО* 50) Полное акустичесское усиление дБ: имитатор уха - 69, 2 ccm - устройство связи -60; Средняя высокочастотность (1000, 1600, 2500 Гц) дБ: имитатор уха - 63, 2 ccm - устройство связи -55; Эталлонное испытание усиления (60Дб УЗД) дБ: имитатор уха - 57, 2 ccm - устройство связи -50; Эквивалентный входной шум дБ УЗД: имитатор уха - 7, 2 ccm - устройство связи -8; Частотность (*Ч60) Лимит низкочастотности Гц: имитатор уха - 200, 2 ccm - устройство связи - ?200; Лимит высокочастотности Гц: имитатор уха - 5500, 2 ccm - устройство связи - 5300; Суммарное значение коэффициента нелинейных искажений 500Гц (70 дБ УЗД): имитатор уха – 1,1%, 2 ccm - устройство связи – 1,0%; 800Гц (70 дБ УЗД): имитатор уха – 0,5%, 2 ccm - устройство связи – 0,6%; 1600Гц (65 дБ УЗД): имитатор уха – 0,5%, 2 ccm - устройство связи – 0,2%; Сенситивность телекатушки MASL дБ УЗД; Батарея (1000 Гц/65 дБ), ток батареи – 0,62 мА, срок действия батареи (ср.) – 462час, тип батареи – 13, рабочее напряжение -1,3V; Количество программ – 1; Количество частотных каналов – 2; Микрофон – везде направленный; Телекатушка; Регулятор громкости; Триммер MPO, HC, LC. 100% Цифровой процессор 2-х канальный 3-х триммерный (MPO, HC, LC)
Краткая техническая характеристика каз
Шығырылымы (УВЗД*90) дБ УЗД максималдылығы: құлақ имитаторы - 139, 2 ccm - байланыс құрылғысы -132; Орташа жоғары жиілігі (1000, 1600, 2500 Гц) дБ УЗД: құлақ имитаторы - 135, 2 ccm - байланыс құрылғысы -127; Күшеюі (ПО* 50) дБ толық акустикалық күшеюі: құлақ имитаторы - 69, 2 ccm - байланыс құрылғысы -60; Орташа жоғары жиілігі (1000, 1600, 2500 Гц) дБ: құлақ имитаторы - 63, 2 ccm - байланыс құрылғысы -55; Күшеюін эталлонды сынау (60Дб УЗД) дБ: құлақ имитаторы - 57, 2 ccm - байланыс құрылғысы -50; Баламалы кіріс шуы дБ УЗД: құлақ имитаторы - 7, 2 ccm - байланыс құрылғысы -8; Жиілігі (*Ж60) Төмен жиілік лимиті Гц: құлақ имитаторы - 200, 2 ccm - байланыс құрылғысы - ?200; Жоғары жиілік лимиті Гц: құлақ имитаторы - 5500, 2 ccm - байланыс құрылғысы - 5300; Линиялық емес құбылулар коэффициентінің жиынтық мәні 500Гц (70 дБ УЗД):құлақ имитаторы-1,1%,2 ccm-байланыс құрылғысы- 1,0%; 800Гц (70 дБ УЗД):құлақ имитаторы-0,5%,2 ccm-байланыс құрылғысы -0,6%; 1600Гц (65 дБ УЗД):құлақ имитаторы-0,8%,2 ccm-байланыс құрылғысы -0,2%; Телекатушканың сенситивтілігі MASL дБ УЗД: Батарея (1000 Гц/65 дБ), батарея тоғы - 0,62 мА, батареяның жарамдылық мерзімі (ср.) - 462сағ, батарея типі - 13, жұмыс кернеуі -1,3V; Бағдарламалар саны - 1; Жиілік каналдарының саны - 2; Микрофон- жан-жаққа бағытталған; Телекатушка; Дыбыс қаттылығының реттеушісі; Триммер MPO, HC, LC. 100% Цифровой процессор 2-каналды 3-триммерлі (MPO, HC, LC)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
555362 Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.