РК-МТ-5№016324
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016324
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016324
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
8 г.
Торговое название
Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных Air Incu i
Торговое название каз
Нәрестелерді қарқынды емдеуге арналған Air Incu i инкубаторы
Назначение
Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных Air Incu i предназначен для поддержания и контроля стабильной температуры, регулировки температуры кожи ребенка, обеспечения медицинскому персоналу оптимальных условий для наблюдений и обследований, обслуживания и послеоперационного ухода за маленькими пациентами. Наличие дополнительных опций, таких как встроенный пульсоксиметр, встроенные весы, аппарат фототерапии (двух модификаций), блок механической вентиляции легких и большой выбор различных аксессуаров позволяет подобрать оптимальную комплектацию для качественного оказания помощи новорожденным и недоношенным и комфортной работы медперсонала
Область применения
Педиатрия, неонаталогия, отделения детской реанимации, родильные дома
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных Air Incu i может поставляться в различной комплектации и располагаться либо на подъемной стойке, либо на тумбе фиксированной высоты.
Вес основного блока инкубатора: 47 кг.
Вес подъемной стойки: 35 кг.
Вес тумбы фиксированной высоты: 30 кг.
Тип дисплея: сенсорный TFT-LCD. Встроенный датчик света.
Мониторирование кислорода: 15-105%.
Потребляемая мощность основного блока: 600 ВА.
Потребляемая мощность подъемной стойки:120 ВА.
Частота: 50/60 Гц.
Диапазон напряжения: 230В±10%.
Краткая техническая характеристика каз
Нәрестелерді қарқынды емдеуге арналған Air Incu i инкубаторы әртүрлі жиынтықталымда жеткізіліп, көтергіш тіреуде немесе биіктігі бекітілген тумбада орналасуы мүмкін.
Инкубатордың негізгі блогының салмағы: 47 кг.
Көтергіш тіреудің салмағы: 35 кг.
Биіктігі бекітілген тумба салмағы: 30 кг.
Дисплей түрі: сенсорлық TFT-LCD. Ендірілген жарық көрсеткіші.
Оттегіні мониторингілеу: 15-105%.
Негізгі блоктың тұтыну қуаттылығы: 600 ВА.
Көтергіш тіреудің тұтыну қуаттылығы:120 ВА.
Жиілігі: 50/60 Гц.
Кернеу ауқымы: 230В±10%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 195078 | Инкубатор для новорожденных стандартный | Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате. |