РК-МТ-7№013194

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013194

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013194

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор LINA модель MB17/MB22

Торговое название каз

LINA стерилизаторы моделі MB17/MB22

Назначение

Стерилизация любых видов стоматологических изделий

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электропитание: 200 - 240 В, AC – 50/60 Гц. Раб. температура: от +5°C до +40°C. Рабочая относит. влажность: Макс. RH 80% до 31°C, линейное снижение до 50% при 40°C. Габаритные размеры: W: 450 мм/В: 435 mm/Гл: 599 мм. Макс. вес (полная загрузка) – 50.5 кг (LINA 17), 52.5 кг (LINA 22). Макс. теплоотдача: 3000 кДж/ч.

Краткая техническая характеристика каз

Қуат көзі: 200 - 240 В, айнымалы ток -50/60 Гц. Жұмыс температурасы: + 5°C-ден +40°C-ге дейін. Жұмыс салыстырмалы ылғалдылығы: Макс. RH 80% - 31°C, 40°C кезінде сызықтық 50% төмендету. Өлшемдері: W: 450 мм / B:435 мм / D: 599 мм. Макс. салмағы (толық жүктеме) – 50,5 кг (LINA 17), 52,5 кг (LINA 22). Макс. жылуды бөлу: 3000 кДж/сағ.

Комментарий к сроку хранения

Поставьте стерилизатор в хорошо проветриваемом помещении. При установке стерилизатора в шкафу нужно обеспечить на задней стенке отверстие размерами минимум 200 x 150 мм. Нельзя эксплуатировать стерилизатор в присутствии взрывчатой среды.

код НМИРК	Наименование	Описание
611071	Стерилизатор сухожаровой	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с использованием процесса сухожаровой стерилизации на нечувствительных к высоким температорам медицинских изделиях и связанных с ними изделиях. Как правило, изделие имеет специальную камеру с полками, на которые помещают стерилизуемые изделия, как правило, после их очистки от наиболее заметных остатков инородных веществ; также имеется источник тепла (например, электрические нагреватели); и ручки настройки для регулирования времени и/или температуры процедуры. Жар может поступать в камеру либо за счет естественной конвекции, либо с использованием нагнетаемого воздуха для ускорения и/или обеспечения большей равномерности процесса (например, работы вентиляторов, струй горячего воздуха с высокой скоростью движения). Изделие может быть отдельно стоящим автономным (крупным блоком) и настольным блоком.