РК-МТ-7№013936

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013936

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013936

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат для низкочастотной магнитотерапии "Полюс-2Д"

Торговое название каз

Төмен жиілікті магнитотерапияға арналған "Полюс-2Д" аппараты

Назначение

Аппарат предназначен для местного воздействия низкочастотным магнитным полем в лечебных целях.

Область применения

Физиотерапевтические кабинеты ЛПУ, в домашних условиях по рекомендации и назначению врача.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Амплитудное значение магнитной индукции на рабочей поверхности, мТл: 40±10; Длительность импульса, мс: 12±2,4; Частота следования импульсов, Гц: 12,5±5; Напряжение питающей сети, В: 220±22; Частота, Гц: 50; Потребляемая мощность, ВА, не более: 20; Режим работы аппарата - повторно-кратковременный (30 мин работы и 10 мин перерыв); Масса аппарата, кг, не более: 1,0; Габаритные размеры аппарата, мм: 195?118?65; Средний срок службы, лет, не менее: 5.

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс бетіндегі магниттік индукцияның амплитудалық мәні, мТл: 40±10; импульстің ұзақтығы, мс: 12±2,4; импульстердің жүру жиілігі, Гц: 12,5±5; қоректендіру желісінің кернеуі, В: 220±22; жиілік, Гц: 50; Тұтынылатын қуат, ВА, артық емес: 20; аппараттың жұмыс режимі - қайта-қысқа мерзімді (30 мин Жұмыс және 10 мин үзіліс); аппараттың массасы, кг, артық емес: 1,0; аппараттың габариттік өлшемдері, мм: 195?118?65; орташа қызмет мерзімі, жыл, кемінде: 5.

Комментарий к сроку хранения

Температура воздуха от -50°С до +50°С; относительной влажности 100 % при температуре + 25°С

код НМИРК	Наименование	Описание
185946	Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная	Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без терапевтического глубокого нагрева. Комплект включает в себя работающий от сети переменного тока блок управления и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения (например, к суставу) и чехол для переноски. Изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях.