РК-МТ-7№014060
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014060
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014060
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Установка для автоматической мойки, дезинфекции высокого уровня и стерилизации гибких эндоскопов SSD-102, в комплекте
Торговое название каз
SSD-102 майысқақ эндоскоптарды автоматты түрде жууға, жоғары деңгейде зарарсыздандыруға және стерилизациялауға арналған қондырғы, жиынтықта
Назначение
Используется для автоматической мойки, дезинфекции высокого уровня и стерилизации гибких эндоскопов.
Область применения
Применяется в лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Автоматический репроцессор с одной камерой и возможностью программирования цикла обработки снабженный системой сенсоров для контроля всех параметров цикла. Система репроцессора SSD 102 включает в себя автоматический тест на герметичность, программируемые пользователям циклы мытья и дезинфекции эндоскопов, автоматический продув каналов эндоскопа спиртом и воздухом, и опционально электронную систему обработки и хранения данных об обработках. Система осуществляет самодезинфекцию всех магистралей во время каждого цикла, а также репроцессор выдает распечатку с детальной информацией по каждому циклу. Трехступенчатая очистка обеспечивает качественную очистку воды от посторонних примесей и обеспечивает сертифицированную антибактериальную очистку воды, используемой для промывки эндоскопа. Репроцессор SSD 102 снабжен резервуаром для дезинфицирующего средства с функией подогрева, воздушным компрессором, принтером, системой префильтрации воды, и набором фильтров для очистки воздуха, воды и дезинфицирующего средства. Габариты:
Высота 117 см.
Длина 56 см.
Ширина 56 см.
Высота с открытой крышкой 165 см.
Вес 100кг.
Краткая техническая характеристика каз
Бір камерасы және циклдің барлық параметрлерін басқаруға арналған сенсорлық жүйемен жабдықталған өңдеу циклын бағдарламалау мүмкіндігі бар автоматты репроцессор. SSD 102 репроцессорлық жүйесі эндоскоптарды жуу және дезинфекциялау циклдерін пайдаланушыларға бағдарламаланатын автоматты тығыздықты тексеруді, эндоскоп арналарын алкогольмен және ауамен автоматты түрде үрлеуді және өңдеу деректерін өңдеудің және сақтаудың электрондық жүйесін қамтиды. Жүйе әр цикл кезінде барлық магистральдарды өздігінен дезинфекциялауды жүзеге асырады, сонымен қатар репроцессор әр цикл туралы егжей-тегжейлі ақпараты бар басып шығарады. Үш сатылы тазарту суды қоспалардан сапалы тазартуды қамтамасыз етеді және эндоскопты жуу үшін қолданылатын судың сертификатталған Бактерияға қарсы тазартылуын қамтамасыз етеді. SSD 102 репроцессоры жылыту функциясы бар дезинфекциялық резервуармен, ауа компрессорымен, принтермен, суды алдын-ала сүзу жүйесімен және ауаны, суды және дезинфекциялық сүзгілермен жабдықталған. Өлшемдері:
Биіктігі 117 см.
Ұзындығы 56 см.
Ені 56 см.
Қақпағы ашық биіктігі 165 см.
Салмағы 100 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -10°C-60°CОтн.влажность(воздух):10
% - 90 %
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 867858 | Машина моющая/дезинфицирующая для эндоскопов | Установка, работающая от сети (сети переменного тока), предназначенная для мойки и/или дезинфекции эндоскопов с использованием соответствующего дезинфицирующего средства. Она имеет конструктивные особенности, которые позволяют осуществлять циркуляцию жидкого дезинфицирующего средства через просвет эндоскопа (промывку просвета). Некоторые модели могут иметь встроенную функцию сушки. |