РК-МТ-7№013947

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013947

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013947

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ирригационная система для эндоскопии, варианты исполнения ENDO STRATUS® Irrigation Pump (модель EGA500Е)/ENDO STRATUS® CO2 Insufflator (модель EGA501Е) в комплекте

Торговое название каз

Эндоскопияға арналған ирригациялық жүйе, орындалу нұсқалары ENDO STRATUS® Irrigation Pump (моделі EGA500Е)/ENDO STRATUS® CO2 Insufflator (моделі EGA501Е) жиынтықта

Назначение

Система используется для ирригации ЖКТ при эндоскопии теплой водой, водой комнатной температуры или СО2

Область применения

Применяется при проведении эндоскопических процедур

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Входное напряжение: 100-240 В пер. тока Частота на входе: 50-60Гц Скорость потока воды: Вспомогательный канал: 0-300мл/мин. Биопсийный канал: 0-650 мл/мин. Скорость потока СО2: Низкая: 1,4 л/мин. Средняя: 2,4 л/мин. Высокая: 3,5 л/мин. Температура воды, СО2 на выходе: 37°С ±3°С Габариты: Высота 121 мм Ширина 197 мм Глубина 349 мм Вес 4,8 кг

Краткая техническая характеристика каз

Кіріс кернеуі: 100-240 В ауысп.ток Кіру жиілігі: 50-60Гц Су ағынының жылдамдығы: Көмекші арна: 0-300мл / мин. Биопсиялық арна: 0-650 мл/мин. CO2 ағынының жылдамдығы: Төмен: 1,4 л / мин. Орташа: 2,4 л / мин. Жоғары: 3,5 л / мин. Су температурасы, CO2 шығу: 37°C ±3 ° C Өлшемдері: Биіктігі 121 мм Ені 197 мм Тереңдігі 349 мм Салмағы 4,8 кг

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10°C - 60°C Отн. влажность (воздух): 10 % - 90 %

код НМИРК	Наименование	Описание
687073	Набор для промывания толстой кишки, нехирургический	Набор изделий, предназначенный для использования вместе с системой/блоком для промывания толстой кишки для введения раствора для промывания (например, солевого раствора) через прямую кишку для нехирургического орошения, очищения и удаления отходов из толстой кишки. В набор входит впускная трубка (предназначенная для обеспечения поступления жидкости в толстую кишку) и сливная трубка (предназначенная для отвода жидкостей и отходов из организма пациента), сопло для ирригации толстой кишки; также в набор дополнительно могут входить вспомогательные изделия (например, смазывающее вещество, коннекторы). Комплект также может использоваться при постановке клизмы. Это изделие для одноразового использования.